Effetto della glucosamina o dell'ibuprofene in combinazione con l'allenamento fisico nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
29 gennaio 2009 aggiornato da: Bispebjerg Hospital
Gli investigatori studieranno l'effetto della glucosamina o dell'ibuprofene combinato con 12 settimane di allenamento della forza muscolare in pazienti con artrosi del ginocchio.
I ricercatori vorrebbero chiarire se il trattamento con glucosamina o FANS interagisce con gli effetti dell'esercizio nei pazienti affetti da osteoartrite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 50 a 70 anni
- Osteoartrosi tibiofemorale bilaterale del ginocchio ai raggi x
- Criteri di classificazione clinica dell'American College of Rheumatology (ACR).
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi di salute come malattie cardiovascolari, cancro attivo, diabete, malattie renali o epatiche
- Consumo eccessivo di alcol (> 21 bevande alcoliche a settimana)
- Grave sovrappeso (IMC > 35)
- Storia di lesioni o operazioni al ginocchio, sostituzione programmata dell'articolazione del ginocchio, altre malattie reumatologiche, ulcera gastrica precedente, allergia al contenuto di ibuprofene o glucosamina, regolare allenamento della forza prima dell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
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Ai soggetti vengono somministrate compresse di placebo, mentre eseguono un programma di allenamento della forza (*3 a settimana) con entrambe le gambe per 12 settimane
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SPERIMENTALE: Glucosamina
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Ai soggetti vengono somministrate compresse di glucosamina-solfato da 500 mg * 3 al giorno, mentre eseguono un programma di allenamento della forza con entrambe le gambe (*3 alla settimana) per 12 settimane.
Altri nomi:
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|
SPERIMENTALE: Ibuprofene
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Ai soggetti vengono somministrati 600 mg * 2 al giorno, mentre eseguono un programma di allenamento della forza con entrambe le gambe (*3 a settimana) per 12 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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forza muscolare e ipertrofia
Lasso di tempo: Misuriamo prima e dopo l'allenamento della forza di 12 settimane.
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Misuriamo prima e dopo l'allenamento della forza di 12 settimane.
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biomarcatori cartilaginei
Lasso di tempo: Misuriamo prima e dopo 12 settimane di allenamento della forza
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Misuriamo prima e dopo 12 settimane di allenamento della forza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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rigenerazione e funzione muscolare
Lasso di tempo: Misuriamo prima e dopo l'allenamento della forza di 12 settimane.
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Misuriamo prima e dopo l'allenamento della forza di 12 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Petersen SG, Beyer N, Hansen M, Holm L, Aagaard P, Mackey AL, Kjaer M. Nonsteroidal anti-inflammatory drug or glucosamine reduced pain and improved muscle strength with resistance training in a randomized controlled trial of knee osteoarthritis patients. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Aug;92(8):1185-93. doi: 10.1016/j.apmr.2011.03.009.
- Petersen SG, Saxne T, Heinegard D, Hansen M, Holm L, Koskinen S, Stordal C, Christensen H, Aagaard P, Kjaer M. Glucosamine but not ibuprofen alters cartilage turnover in osteoarthritis patients in response to physical training. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1016/j.joca.2009.07.004. Epub 2009 Jul 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2009
Primo Inserito (STIMA)
30 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Artrite
- Osteoartrite
- Artrosi, ginocchio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Ibuprofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIM-037
- KF-01-18904
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