- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00833157
Effekt av glukosamin eller ibuprofen i kombination med fysisk träning hos patienter med knäartros
29 januari 2009 uppdaterad av: Bispebjerg Hospital
Utredarna kommer att undersöka effekten av glukosamin eller ibuprofen i kombination med 12 veckors muskelstyrketräning hos patienter med knäartros.
Utredarna skulle vilja klargöra om behandling med glukosamin eller NSAID interagerar med effekterna av träning hos patienter med artros.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50 till 70 år
- Bilateral tibiofemoral artros i knäet på röntgen
- American College of Rheumatology (ACR) kliniska klassificeringskriterier
Exklusions kriterier:
- Allvarliga hälsoproblem som hjärt- och kärlsjukdomar, aktiv cancer, diabetes, njur- eller leversjukdomar
- Överdriven alkoholkonsumtion (> 21 alkoholhaltiga drycker per vecka)
- Svår övervikt (BMI > 35)
- Anamnes på skada eller operation i knäet, planerad knäledsbyte, andra reumatologiska sjukdomar, tidigare magsår, allergi mot innehållet av ibuprofen eller glukosamin, regelbunden styrketräning innan inklusionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Försökspersonerna får placebotabletter medan de utför ett styrketräningsprogram (*3 i veckan) med båda benen i 12 veckor
|
|
EXPERIMENTELL: Glukosamin
|
Försökspersonerna får glukosaminsulfattabletter på 500 mg * 3 dagligen, medan de utför ett styrketräningsprogram med båda benen (*3 i veckan) i 12 veckor.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Ibuprofen
|
Försökspersonerna ges 600 mg * 2 dagligen, medan de utför ett styrketräningsprogram med båda benen (*3 i veckan) i 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
muskelstyrka och hypertrofi
Tidsram: Vi mäter före och efter 12 veckors styrketräning.
|
Vi mäter före och efter 12 veckors styrketräning.
|
|
broskbiomarkörer
Tidsram: Vi mäter före och efter 12 veckors styrketräning
|
Vi mäter före och efter 12 veckors styrketräning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
muskelregenerering och funktion
Tidsram: Vi mäter före och efter 12 veckors styrketräning.
|
Vi mäter före och efter 12 veckors styrketräning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susanne G Petersen, MD, Bispebjerg Hospital, Institute of Sports Medicine Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Petersen SG, Beyer N, Hansen M, Holm L, Aagaard P, Mackey AL, Kjaer M. Nonsteroidal anti-inflammatory drug or glucosamine reduced pain and improved muscle strength with resistance training in a randomized controlled trial of knee osteoarthritis patients. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Aug;92(8):1185-93. doi: 10.1016/j.apmr.2011.03.009.
- Petersen SG, Saxne T, Heinegard D, Hansen M, Holm L, Koskinen S, Stordal C, Christensen H, Aagaard P, Kjaer M. Glucosamine but not ibuprofen alters cartilage turnover in osteoarthritis patients in response to physical training. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):34-40. doi: 10.1016/j.joca.2009.07.004. Epub 2009 Jul 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2007
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
30 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Artrit
- Artros
- Artros, knä
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- HIM-037
- KF-01-18904
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .