脊椎固定術およびリハビリテーション研究
2015年4月13日 更新者：Arja Häkkinen、Jyväskylä Central Hospital
腰椎固定術患者の転帰と術後運動療法の意義：無作為対照試験と脊椎登録研究
本研究の目的は、通常のケアと比較して、腰椎固定術患者の転帰に対する術後複合強度および有酸素トレーニングの重要性を分析することです (虚血性または変性性脊椎すべり症の患者)。
調査の概要
詳細な説明
腰椎固定術に関してこれまでに発表された研究のほとんどは、外科的処置自体、または保存的治療または手術的治療の比較に関心がありました。
手術を受けた患者の長期転帰および運動プログラムに関する情報は少ない。
そのため研究者は、手術の前後 5 年までの手術手順と結果 (痛み、障害、背中の筋肉機能、生活の質、作業能力、再手術、合併症など) に関するデータを含む「脊椎固定記録」を作成しました ( 2008 年 1 月 1 日に開始）。
本研究の主な目的は、通常のケアと比較して、腰椎固定術患者の転帰に対する 12 か月の筋力トレーニングと有酸素トレーニングの重要性を分析することです。
坐骨神経痛または変性オリジシスのために腰椎固定術を受けた患者 (N=100) は、集水域によって層別化され、筋力と有酸素トレーニングを組み合わせたグループまたは対照グループに無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jyväskylä、フィンランド、40620
- Jyväskylä Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 虚弱性または変性性脊椎すべり症
除外基準:
- 心血管疾患または筋骨格疾患、筋力および持久力トレーニングおよびテストを実行する能力を排除する可能性がある
- 代謝性骨疾患
- 心理社会的不安定性
- 悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：実験的
筋力トレーニングと有酸素トレーニングの組み合わせ
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筋力と有酸素トレーニングを組み合わせたグループ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：ベースライン、1 年 (+ 1 年のフォローアップ)
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
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ベースライン、1 年 (+ 1 年のフォローアップ)
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障害
時間枠：ベースライン、1 年 (+ 1 年のフォローアップ)
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ベースライン、1 年 (+ 1 年のフォローアップ)
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生活の質
時間枠：ベースライン、1 年 (+ 1 年のフォローアップ)
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ベースライン、1 年 (+ 1 年のフォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体幹の筋力
時間枠：ベースライン、1年
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屈筋と伸筋の等尺性強度
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ベースライン、1年
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背骨の可動性
時間枠：ベースライン、1年
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屈曲試験と横曲げ試験
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ベースライン、1年
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動きへの恐怖
時間枠：ベースライン、術後1年
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運動恐怖症のタンパスケール
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ベースライン、術後1年
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身体活動
時間枠：ベースライン、1年
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国際身体活動アンケート (簡易版)
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ベースライン、1年
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン、1年
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DEPSスケール
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ベースライン、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Arja Häkkinen, Professor、Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
- 主任研究者：Marko Neva, Phd, MD、Tampere University Hospital
- 主任研究者：Keijo Häkkinen, professor、Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
- 主任研究者：Joost Dekker, professor、Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
- 主任研究者：Kimmo Vihtonen, Phd, MD、Department of Surgery, University of Tampere
- 主任研究者：Outi Ilves, Msc, PT、Department of Health Sciences University of Jyvaskyla
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月13日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。