Fusione spinale e studio di riabilitazione
13 aprile 2015 aggiornato da: Arja Häkkinen, Jyväskylä Central Hospital
Esito dei pazienti con fusione spinale lombare e significato della terapia di esercizio postoperatorio: studio controllato randomizzato e studio del registro della colonna vertebrale
Lo scopo del presente studio è analizzare il significato della forza combinata postoperatoria e dell'allenamento aerobico per l'esito dei pazienti con fusione lombare rispetto alle cure abituali (pazienti con spondilolistesi istmica o degenerativa).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La maggior parte degli studi pubblicati finora sulla chirurgia di fusione lombare si sono interessati alla procedura chirurgica stessa o rispetto al trattamento conservativo o operativo.
Sono disponibili meno informazioni sui risultati a lungo termine e sui programmi di esercizio per i pazienti operati.
Pertanto i ricercatori hanno sviluppato un "registro di fusione della colonna vertebrale", che include dati sulla procedura e sull'esito dell'intervento chirurgico (dolore, disabilità, funzione dei muscoli della schiena, qualità della vita, capacità lavorativa, reinterventi e complicanze ecc.) prima e dopo l'intervento chirurgico fino a 5 anni ( iniziato il 1° gennaio 2008).
Lo scopo principale del presente studio è analizzare il significato della forza di 12 mesi e dell'allenamento aerobico per l'esito dei pazienti con fusione lombare rispetto alle cure abituali.
I pazienti (N = 100) con fusione lombare a causa di olistesi istmica o degenerativa saranno stratificati per bacino di utenza e randomizzati nel gruppo di allenamento combinato di forza e aerobica o nel gruppo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 20 anni
- spondilolistesi istmica o degenerativa
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari o muscoloscheletriche, che possono escludere la loro capacità di eseguire allenamenti e test di forza e resistenza
- malattia metabolica delle ossa
- instabilità psicosociale
- malattia maligna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Sperimentale
forza combinata e allenamento aerobico
|
forza combinata e gruppo di allenamento aerobico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: basale, 1 anno (+ 1 anno di follow-up)
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scala analogica visiva (VAS)
|
basale, 1 anno (+ 1 anno di follow-up)
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disabilità
Lasso di tempo: basale, 1 anno (+ 1 anno di follow-up)
|
basale, 1 anno (+ 1 anno di follow-up)
|
|
|
qualità della vita
Lasso di tempo: basale, 1 anno (+ 1 anno di follow-up)
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basale, 1 anno (+ 1 anno di follow-up)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
forza muscolare del tronco
Lasso di tempo: basale, 1 anno
|
forza isometrica di flessori ed estensori
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basale, 1 anno
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mobilità della colonna vertebrale
Lasso di tempo: basale, 1 anno
|
test di flessione e test di flessione laterale
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basale, 1 anno
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paura del movimento
Lasso di tempo: basale, 1 anno dopo l'intervento
|
Scala di Tampa per la Kinesiofobia
|
basale, 1 anno dopo l'intervento
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attività fisica
Lasso di tempo: basale, 1 anno
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Questionario internazionale sull'attività fisica (modulo breve)
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basale, 1 anno
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sintomi depressivi
Lasso di tempo: basale, 1 anno
|
Scala DEPS
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basale, 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arja Häkkinen, Professor, Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
- Investigatore principale: Marko Neva, Phd, MD, Tampere University Hospital
- Investigatore principale: Keijo Häkkinen, professor, Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
- Investigatore principale: Joost Dekker, professor, Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
- Investigatore principale: Kimmo Vihtonen, Phd, MD, Department of Surgery, University of Tampere
- Investigatore principale: Outi Ilves, Msc, PT, Department of Health Sciences University of Jyvaskyla
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ksshp Dnro 4E/2008 (Altro identificatore: K-Sshp)
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