Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gerincfúzió és rehabilitációs tanulmány

2015. április 13. frissítette: Arja Häkkinen, Jyväskylä Central Hospital

Az ágyéki gerincfúziós betegek eredményei és a posztoperatív gyakorlatok terápia jelentősége: Randomizált, kontrollált vizsgálat és gerincregiszter vizsgálat

Jelen tanulmány célja, hogy elemezze a posztoperatív kombinált erő- és aerob edzés jelentőségét a lumbális fúziós betegek kimenetelében a szokásos ellátáshoz (isthmiás vagy degeneratív spondylolisthesisben szenvedő betegek) képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lumbális fúziós sebészetről eddig publikált tanulmányok többsége maga a sebészeti beavatkozás, illetve a konzervatív vagy operatív kezelés összehasonlítása volt érdekelt. Kevesebb információ áll rendelkezésre a hosszú távú eredményekről és az operált betegek edzésprogramjairól. Ezért a kutatók kidolgozták a "Spine fusion regisztert", amely tartalmazza a műtéti eljárás és kimenetel (fájdalom, fogyatékosság, hátizmok működése, életminőség, munkaképesség, reoperációk és szövődmények stb.) adatait a műtét előtt és után 5 évig. 2008. január 1-jén kezdődött). Jelen tanulmány fő célja a 12 hónapos erősítő és aerob edzés jelentőségének elemzése az ágyéki fúziós betegek kimenetelében a szokásos ellátáshoz képest. Az isthmiás vagy degeneratív olisztézis miatt ágyéki fúzióban szenvedő betegeket (N=100) vonzáskörzet szerint rétegzik, és randomizálják kombinált erősítő és aerob edzéscsoportba vagy a kontrollcsoportba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Jyväskylä, Finnország, 40620
        • Jyväskylä Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év felettiek
  • isthmiás vagy degeneratív spondylolisthesis

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi betegségek, amelyek kizárhatják az erő- és állóképességi edzések és tesztek végzésére való képességüket
  • metabolikus csontbetegség
  • pszichoszociális instabilitás
  • rosszindulatú betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kísérleti
kombinált erősítő és aerob edzés
Egyéb: Az ágyéki gerinc fúziós betegek eredményei és a posztoperatív edzésterápia jelentősége: randomizált, kontrollált vizsgálat
kombinált erősítő és aerob edzéscsoport
Más nevek:
  • Beavatkozó csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom
Időkeret: alapvonal, 1 év (+ 1 év követés)
vizuális analóg skála (VAS)
alapvonal, 1 év (+ 1 év követés)
fogyatékosság
Időkeret: alapvonal, 1 év (+ 1 év követés)
alapvonal, 1 év (+ 1 év követés)
életminőség
Időkeret: alapvonal, 1 év (+ 1 év követés)
alapvonal, 1 év (+ 1 év követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
törzsizom ereje
Időkeret: alapállapot, 1 év
a hajlító és a nyújtó izometrikus erőssége
alapállapot, 1 év
a gerinc mozgékonysága
Időkeret: alapállapot, 1 év
hajlítási és oldalirányú hajlítási tesztek
alapállapot, 1 év
mozgástól való félelem
Időkeret: kiindulási állapot, 1 évvel a műtét után
Tampa skála kineziofóbiára
kiindulási állapot, 1 évvel a műtét után
a fizikai aktivitás
Időkeret: alapállapot, 1 év
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (rövid formában)
alapállapot, 1 év
depressziós tünetek
Időkeret: alapállapot, 1 év
DEPS-skála
alapállapot, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jyväskylä Central Hospital

Együttműködők

Tampere University
Tampere University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Arja Häkkinen, Professor, Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
  • Kutatásvezető: Marko Neva, Phd, MD, Tampere University Hospital
  • Kutatásvezető: Keijo Häkkinen, professor, Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
  • Kutatásvezető: Joost Dekker, professor, Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
  • Kutatásvezető: Kimmo Vihtonen, Phd, MD, Department of Surgery, University of Tampere
  • Kutatásvezető: Outi Ilves, Msc, PT, Department of Health Sciences University of Jyvaskyla

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ksshp Dnro 4E/2008 (Egyéb azonosító: K-Sshp)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylolisthesis, degeneratív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel