Badanie fuzji kręgosłupa i rehabilitacji
13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Arja Häkkinen, Jyväskylä Central Hospital
Wyniki pacjentów z zespoleniem kręgosłupa lędźwiowego i znaczenie pooperacyjnej terapii ruchowej: randomizowane badanie kontrolowane i rejestr kręgosłupa
Celem niniejszej pracy jest analiza znaczenia pooperacyjnego połączonego treningu siłowego i aerobowego dla wyników pacjentów po zespoleniu lędźwiowym w porównaniu ze standardową opieką (pacjenci z kręgozmykiem cieśniowym lub zwyrodnieniowym).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Większość dotychczas opublikowanych badań na temat operacji zespolenia lędźwiowego dotyczyła samej procedury chirurgicznej lub porównania leczenia zachowawczego i operacyjnego.
Dostępnych jest mniej informacji na temat długoterminowych wyników i programów ćwiczeń dla operowanych pacjentów.
Dlatego badacze opracowali „Rejestr zrostów kręgosłupa”, który zawiera dane dotyczące procedury i wyniku operacji (ból, niepełnosprawność, funkcja mięśni pleców, jakość życia, zdolność do pracy, reoperacje i powikłania itp.) przed i po operacji do 5 lat ( rozpoczął się 1 stycznia 2008 r.).
Głównym celem niniejszej pracy jest analiza znaczenia 12-miesięcznego treningu siłowego i aerobowego dla wyników pacjentów po zespoleniu lędźwiowym w porównaniu ze standardową opieką.
Pacjenci (N=100) z zespoleniem lędźwiowym z powodu przewężenia cieśni lub zwyrodnienia zostaną podzieleni na straty według obszaru zlewni i losowo przydzieleni do grupy połączonej z treningiem siłowym i aerobowym lub do grupy kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 20 lat
- kręgozmyk cieśniowy lub zwyrodnieniowy
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu krążenia lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wykluczać ich zdolność do wykonywania treningów i testów siłowych i wytrzymałościowych
- metaboliczna choroba kości
- niestabilność psychospołeczna
- złośliwa choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Eksperymentalny
połączenie treningu siłowego i aerobowego
|
łączona grupa treningu siłowego i aerobowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 1 rok (+ 1 rok obserwacji)
|
wizualna skala analogowa (VAS)
|
punkt wyjściowy, 1 rok (+ 1 rok obserwacji)
|
|
inwalidztwo
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 1 rok (+ 1 rok obserwacji)
|
punkt wyjściowy, 1 rok (+ 1 rok obserwacji)
|
|
|
jakość życia
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 1 rok (+ 1 rok obserwacji)
|
punkt wyjściowy, 1 rok (+ 1 rok obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni tułowia
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
|
siła izometryczna zginaczy i prostowników
|
podstawa, 1 rok
|
|
ruchomość kręgosłupa
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
|
testy zginania i test zginania bocznego
|
podstawa, 1 rok
|
|
strach przed ruchem
Ramy czasowe: wyjściowa, 1 rok po operacji
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
|
wyjściowa, 1 rok po operacji
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (formularz skrócony)
|
podstawa, 1 rok
|
|
objawy depresyjne
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
|
Skala DEPS
|
podstawa, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Arja Häkkinen, Professor, Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
- Główny śledczy: Marko Neva, Phd, MD, Tampere University Hospital
- Główny śledczy: Keijo Häkkinen, professor, Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
- Główny śledczy: Joost Dekker, professor, Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
- Główny śledczy: Kimmo Vihtonen, Phd, MD, Department of Surgery, University of Tampere
- Główny śledczy: Outi Ilves, Msc, PT, Department of Health Sciences University of Jyvaskyla
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ksshp Dnro 4E/2008 (Inny identyfikator: K-Sshp)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .