Fusão Espinhal e Estudo de Reabilitação
13 de abril de 2015 atualizado por: Arja Häkkinen, Jyväskylä Central Hospital
Resultado de pacientes com fusão da coluna lombar e importância da terapia de exercícios pós-operatório: ensaio controlado randomizado e estudo de registro da coluna vertebral
O objetivo do presente estudo é analisar a importância da força combinada pós-operatória e treinamento aeróbico para o resultado dos pacientes de fusão lombar em comparação com os cuidados habituais (pacientes com espondilolistese ístmica ou degenerativa).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A maioria dos estudos publicados até agora sobre a cirurgia de fusão lombar tem interesse no próprio procedimento cirúrgico ou na comparação do tratamento conservador ou operatório.
Menos informações estão disponíveis sobre resultados a longo prazo e programas de exercícios para pacientes operados.
Portanto, os investigadores desenvolveram o "Registro de fusão da coluna", que inclui dados sobre o procedimento e resultado da cirurgia (dor, incapacidade, função muscular das costas, qualidade de vida, capacidade de trabalho, reoperações e complicações etc.) antes e depois da cirurgia até 5 anos ( iniciado em 1º de janeiro de 2008).
O principal objetivo do presente estudo é analisar a importância do treinamento de força e aeróbico de 12 meses para o resultado dos pacientes com fusão lombar em comparação com os cuidados habituais.
Os pacientes (N = 100) com fusão lombar devido à olistese ístmica ou degenerativa serão estratificados por área de captação e randomizados em grupo combinado de treinamento aeróbico e de força ou no grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jyväskylä, Finlândia, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 20 anos
- espondilolistese ístmica ou degenerativa
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares ou musculoesqueléticas, que podem excluir sua capacidade de realizar treinamento e testes de força e resistência
- doença óssea metabólica
- instabilidade psicossocial
- doença maligna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Experimental
treinamento combinado de força e aeróbico
|
grupo combinado de treinamento de força e aeróbico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor
Prazo: linha de base, 1 ano (+ 1 ano de acompanhamento)
|
escala visual analógica (VAS)
|
linha de base, 1 ano (+ 1 ano de acompanhamento)
|
|
incapacidade
Prazo: linha de base, 1 ano (+ 1 ano de acompanhamento)
|
linha de base, 1 ano (+ 1 ano de acompanhamento)
|
|
|
qualidade de vida
Prazo: linha de base, 1 ano (+ 1 ano de acompanhamento)
|
linha de base, 1 ano (+ 1 ano de acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
força muscular do tronco
Prazo: linha de base, 1 ano
|
força isométrica de flexores e extensores
|
linha de base, 1 ano
|
|
mobilidade da coluna
Prazo: linha de base, 1 ano
|
testes de flexão e teste de flexão lateral
|
linha de base, 1 ano
|
|
medo de movimento
Prazo: linha de base, 1 ano de pós-operatório
|
Escala de Tampa para Cinesiofobia
|
linha de base, 1 ano de pós-operatório
|
|
atividade física
Prazo: linha de base, 1 ano
|
Questionário Internacional de Atividade Física (forma curta)
|
linha de base, 1 ano
|
|
sintomas depressivos
Prazo: linha de base, 1 ano
|
Escala DEPS
|
linha de base, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arja Häkkinen, Professor, Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
- Investigador principal: Marko Neva, Phd, MD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Keijo Häkkinen, professor, Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
- Investigador principal: Joost Dekker, professor, Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
- Investigador principal: Kimmo Vihtonen, Phd, MD, Department of Surgery, University of Tampere
- Investigador principal: Outi Ilves, Msc, PT, Department of Health Sciences University of Jyvaskyla
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ksshp Dnro 4E/2008 (Outro identificador: K-Sshp)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .