Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal fusjon og rehabiliteringsstudie

13. april 2015 oppdatert av: Arja Häkkinen, Jyväskylä Central Hospital

Utfall av pasienter med lumbal spinal fusjon og betydningen av postoperativ treningsterapi: Randomisert kontrollert studie og ryggradsregisterstudie

Målet med denne studien er å analysere betydningen av postoperativ kombinert styrke- og aerobic trening for resultatet av lumbalfusjonspasientene sammenlignet med vanlig behandling (pasienter med istmisk eller degenerativ spondylolistese).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De fleste av studiene publisert så langt om lumbal fusjonskirurgi har vært interessert i selve kirurgiske prosedyren eller i sammenligning med konservativ eller operativ behandling. Mindre informasjon er tilgjengelig om langtidsresultat og treningsprogram for opererte pasienter. Derfor har etterforskerne utviklet "Spine fusion register", som inkluderer data om operasjonsprosedyre og utfall (smerte, funksjonshemming, ryggmuskelfunksjon, livskvalitet, arbeidskapasitet, reoperasjoner og komplikasjoner etc.) før og etter operasjon opp til 5 år ( startet 1. januar 2008). Hovedformålet med denne studien er å analysere betydningen av 12-måneders styrke- og aerobic trening for utfallet av lumbalfusjonspasientene sammenlignet med vanlig behandling. Pasienter (N=100) med lumbalfusjon på grunn av istmisk eller degenerativ olistese vil bli stratifisert etter oppsamlingsområde og randomisert til kombinert styrke- og aerob treningsgruppe eller i kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Jyväskylä Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 20 år gammel
  • istmisk eller degenerativ spondylolistese

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulære eller muskel- og skjelettsykdommer, som kan utelukke deres evne til å utføre styrke- og utholdenhetstrening og testing
  • metabolsk beinsykdom
  • psykososial ustabilitet
  • ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Eksperimentell
kombinert styrke- og aerobic trening
kombinert styrke og aerobic treningsgruppe
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: baseline, 1 år (+ 1 års oppfølging)
visuell analog skala (VAS)
baseline, 1 år (+ 1 års oppfølging)
uførhet
Tidsramme: baseline, 1 år (+ 1 års oppfølging)
baseline, 1 år (+ 1 års oppfølging)
livskvalitet
Tidsramme: baseline, 1 år (+ 1 års oppfølging)
baseline, 1 år (+ 1 års oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trunk muskelstyrke
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
isometrisk styrke av flexor og extensor
grunnlinje, 1 år
ryggradsmobilitet
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
fleksjonstester og lateral bøyetest
grunnlinje, 1 år
frykt for bevegelse
Tidsramme: baseline, 1 år postoperativt
Tampa-skala for kinesiofobi
baseline, 1 år postoperativt
fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (kort skjema)
grunnlinje, 1 år
depressive symptomer
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
DEPS-skala
grunnlinje, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Arja Häkkinen, Professor, Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
  • Hovedetterforsker: Marko Neva, Phd, MD, Tampere University Hospital
  • Hovedetterforsker: Keijo Häkkinen, professor, Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
  • Hovedetterforsker: Joost Dekker, professor, Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
  • Hovedetterforsker: Kimmo Vihtonen, Phd, MD, Department of Surgery, University of Tampere
  • Hovedetterforsker: Outi Ilves, Msc, PT, Department of Health Sciences University of Jyvaskyla

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spondylolistese, degenerativ

3
Abonnere