脊柱融合与康复研究
2015年4月13日 更新者：Arja Häkkinen、Jyväskylä Central Hospital
腰椎融合术患者的预后和术后运动疗法的意义：随机对照试验和脊柱登记研究
本研究的目的是分析与常规护理（峡部或退行性脊椎滑脱患者）相比，术后联合力量训练和有氧训练对腰椎融合患者预后的意义。
研究概览
详细说明
迄今为止发表的大多数关于腰椎融合手术的研究都对手术本身感兴趣，或者比较保守或手术治疗。
关于手术患者的长期结果和锻炼计划的信息较少。
因此，研究人员开发了“脊柱融合登记”，其中包括手术过程和结果（疼痛、残疾、背部肌肉功能、生活质量、工作能力、再次手术和并发症等）手术前后长达 5 年的数据（ 2008 年 1 月 1 日开始）。
本研究的主要目的是分析与常规护理相比，12 个月的力量和有氧训练对腰椎融合患者预后的意义。
由于峡部或退行性前移而进行腰椎融合的患者 (N=100) 将按集水区进行分层，并随机分为力量和有氧联合训练组或对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jyväskylä、芬兰、40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 峡部或退行性脊椎滑脱
排除标准：
- 心血管或肌肉骨骼疾病，这可能会排除他们进行力量和耐力训练和测试的能力
- 代谢性骨病
- 社会心理不稳定
- 恶性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：实验性的
结合力量和有氧训练
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综合力量和有氧训练组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间：基线，1 年（+ 1 年随访）
|
视觉模拟量表 (VAS)
|
基线，1 年（+ 1 年随访）
|
|
失能
大体时间：基线，1 年（+ 1 年随访）
|
基线，1 年（+ 1 年随访）
|
|
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生活质量
大体时间：基线，1 年（+ 1 年随访）
|
基线，1 年（+ 1 年随访）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
躯干肌力
大体时间：基线，1 年
|
屈肌和伸肌的等长强度
|
基线，1 年
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脊柱活动度
大体时间：基线，1 年
|
屈曲试验和侧弯试验
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基线，1 年
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害怕运动
大体时间：基线，术后 1 年
|
坦帕运动恐惧症量表
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基线，术后 1 年
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体力活动
大体时间：基线，1 年
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国际身体活动问卷（简表）
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基线，1 年
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抑郁症状
大体时间：基线，1 年
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DEPS 量表
|
基线，1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arja Häkkinen, Professor、Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
- 首席研究员：Marko Neva, Phd, MD、Tampere University Hospital
- 首席研究员：Keijo Häkkinen, professor、Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
- 首席研究员：Joost Dekker, professor、Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
- 首席研究员：Kimmo Vihtonen, Phd, MD、Department of Surgery, University of Tampere
- 首席研究员：Outi Ilves, Msc, PT、Department of Health Sciences University of Jyvaskyla
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月30日
首次发布 (估计)
2009年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月13日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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