Étude sur la fusion vertébrale et la réadaptation
13 avril 2015 mis à jour par: Arja Häkkinen, Jyväskylä Central Hospital
Résultats des patients atteints de fusion vertébrale lombaire et importance de la thérapie par l'exercice postopératoire : essai contrôlé randomisé et étude du registre de la colonne vertébrale
Le but de la présente étude est d'analyser l'importance de la force combinée postopératoire et de l'entraînement aérobie pour les résultats des patients atteints de fusion lombaire par rapport aux soins habituels (patients atteints de spondylolisthésis isthmique ou dégénératif).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La plupart des études publiées à ce jour sur la chirurgie d'arthrodèse lombaire se sont intéressées à l'intervention chirurgicale elle-même ou à la comparaison d'un traitement conservateur ou opératoire.
Moins d'informations sont disponibles sur les résultats à long terme et les programmes d'exercices pour les patients opérés.
Par conséquent, les enquêteurs ont développé un "registre de fusion vertébrale", qui comprend des données sur la procédure chirurgicale et les résultats (douleur, invalidité, fonction des muscles du dos, qualité de vie, capacité de travail, réopérations et complications, etc.) avant et après la chirurgie jusqu'à 5 ans ( commencé le 1er janvier 2008).
L'objectif principal de la présente étude est d'analyser l'importance de la force de 12 mois et de l'entraînement aérobie pour les résultats des patients atteints de fusion lombaire par rapport aux soins habituels.
Les patients (N = 100) présentant une fusion lombaire en raison d'une olisthèse isthmique ou dégénérative seront stratifiés par zone de captation et randomisés dans le groupe d'entraînement combiné de force et aérobie ou dans le groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jyväskylä, Finlande, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 20 ans
- spondylolisthésis isthmique ou dégénératif
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires ou musculo-squelettiques, qui peuvent exclure leur capacité à effectuer des entraînements et des tests de force et d'endurance
- maladie osseuse métabolique
- instabilité psychosociale
- maladie maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Expérimental
entraînement combiné de force et aérobie
|
groupe d'entraînement combiné de force et d'aérobic
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur
Délai: ligne de base, 1 an (+ 1 an de suivi)
|
échelle visuelle analogique (EVA)
|
ligne de base, 1 an (+ 1 an de suivi)
|
|
invalidité
Délai: ligne de base, 1 an (+ 1 an de suivi)
|
ligne de base, 1 an (+ 1 an de suivi)
|
|
|
qualité de vie
Délai: ligne de base, 1 an (+ 1 an de suivi)
|
ligne de base, 1 an (+ 1 an de suivi)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
force musculaire du tronc
Délai: base, 1 an
|
force isométrique des fléchisseurs et des extenseurs
|
base, 1 an
|
|
mobilité de la colonne vertébrale
Délai: base, 1 an
|
tests de flexion et test de flexion latérale
|
base, 1 an
|
|
peur du mouvement
Délai: ligne de base, 1 an après l'opération
|
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
|
ligne de base, 1 an après l'opération
|
|
activité physique
Délai: base, 1 an
|
Questionnaire international sur l'activité physique (formulaire abrégé)
|
base, 1 an
|
|
symptômes dépressifs
Délai: base, 1 an
|
Échelle DEPS
|
base, 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arja Häkkinen, Professor, Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
- Chercheur principal: Marko Neva, Phd, MD, Tampere University Hospital
- Chercheur principal: Keijo Häkkinen, professor, Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
- Chercheur principal: Joost Dekker, professor, Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
- Chercheur principal: Kimmo Vihtonen, Phd, MD, Department of Surgery, University of Tampere
- Chercheur principal: Outi Ilves, Msc, PT, Department of Health Sciences University of Jyvaskyla
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2009
Première publication (Estimation)
2 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ksshp Dnro 4E/2008 (Autre identifiant: K-Sshp)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .