Estudio de rehabilitación y fusión espinal
13 de abril de 2015 actualizado por: Arja Häkkinen, Jyväskylä Central Hospital
Resultado de los pacientes con fusión espinal lumbar y significado de la terapia de ejercicio posoperatoria: ensayo controlado aleatorio y estudio de registro de la columna
El objetivo del presente estudio es analizar la importancia del entrenamiento aeróbico y de fuerza combinado postoperatorio para el resultado de los pacientes con fusión lumbar en comparación con la atención habitual (pacientes con espondilolistesis ístmica o degenerativa).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La mayoría de los estudios publicados hasta el momento sobre la cirugía de fusión lumbar se han interesado por el procedimiento quirúrgico en sí mismo o en comparación con el tratamiento conservador u operatorio.
Hay menos información disponible sobre el resultado a largo plazo y los programas de ejercicios para pacientes operados.
Por lo tanto, los investigadores han desarrollado un "registro de fusión de columna", que incluye datos sobre el procedimiento quirúrgico y el resultado (dolor, discapacidad, función de los músculos de la espalda, calidad de vida, capacidad de trabajo, reoperaciones y complicaciones, etc.) antes y después de la cirugía hasta 5 años ( comenzó el 1 de enero de 2008).
El objetivo principal del presente estudio es analizar la importancia del entrenamiento aeróbico y de fuerza de 12 meses para el resultado de los pacientes con fusión lumbar en comparación con la atención habitual.
Los pacientes (N = 100) con fusión lumbar debido a olistesis ístmica o degenerativa se estratificarán por área de captación y se asignarán aleatoriamente al grupo de entrenamiento aeróbico y de fuerza combinado o al grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jyväskylä, Finlandia, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 20 años
- espondilolistesis ístmica o degenerativa
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares o musculoesqueléticas, que pueden excluir su capacidad para realizar entrenamientos y pruebas de fuerza y resistencia
- enfermedad ósea metabólica
- inestabilidad psicosocial
- enfermedad maligna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Experimental
entrenamiento combinado de fuerza y aeróbico
|
grupo combinado de entrenamiento aeróbico y de fuerza
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor
Periodo de tiempo: basal, 1 año (+ 1 año de seguimiento)
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escala analógica visual (EVA)
|
basal, 1 año (+ 1 año de seguimiento)
|
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discapacidad
Periodo de tiempo: basal, 1 año (+ 1 año de seguimiento)
|
basal, 1 año (+ 1 año de seguimiento)
|
|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: basal, 1 año (+ 1 año de seguimiento)
|
basal, 1 año (+ 1 año de seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fuerza muscular del tronco
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año
|
Fuerza isométrica de flexores y extensores.
|
línea de base, 1 año
|
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movilidad de la columna
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año
|
pruebas de flexión y prueba de flexión lateral
|
línea de base, 1 año
|
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miedo al movimiento
Periodo de tiempo: basal, 1 año después de la operación
|
Escala de Tampa para Kinesiofobia
|
basal, 1 año después de la operación
|
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actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física (forma corta)
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línea de base, 1 año
|
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sintomas depresivos
Periodo de tiempo: línea de base, 1 año
|
Escala DEPS
|
línea de base, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arja Häkkinen, Professor, Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
- Investigador principal: Marko Neva, Phd, MD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Keijo Häkkinen, professor, Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
- Investigador principal: Joost Dekker, professor, Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
- Investigador principal: Kimmo Vihtonen, Phd, MD, Department of Surgery, University of Tampere
- Investigador principal: Outi Ilves, Msc, PT, Department of Health Sciences University of Jyvaskyla
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ksshp Dnro 4E/2008 (Otro identificador: K-Sshp)
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