Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal Fusion og Rehabiliteringsundersøgelse

13. april 2015 opdateret af: Arja Häkkinen, Jyväskylä Central Hospital

Resultatet af patienter med lumbal spinalfusion og betydningen af ​​postoperativ træningsterapi: Randomiseret kontrolleret forsøg og rygregisterundersøgelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at analysere betydningen af ​​postoperativ kombineret styrke- og aerob træning for resultatet af lumbale fusionspatienter sammenlignet med sædvanlig pleje (patienter med istmisk eller degenerativ spondylolistese).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste af de hidtil offentliggjorte undersøgelser om lumbal fusionskirurgi har været interesseret i selve kirurgiske indgreb eller i sammenligning med konservativ eller operativ behandling. Mindre information er tilgængelig om langsigtede resultater og træningsprogrammer for opererede patienter. Derfor har efterforskerne udviklet "Spine fusion register", som omfatter data om operationsprocedure og resultat (smerter, handicap, rygmuskelfunktion, livskvalitet, arbejdsevne, reoperationer og komplikationer etc.) før og efter operation op til 5 år ( startede 1. januar 2008). Hovedformålet med nærværende undersøgelse er at analysere betydningen af ​​12-måneders styrke- og aerob træning for resultatet af lændefusionspatienterne sammenlignet med sædvanlig pleje. Patienter (N=100) med lumbal fusion på grund af istmisk eller degenerativ olistese vil blive stratificeret efter opland og randomiseret i kombineret styrke- og aerob træningsgruppe eller i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Jyväskylä Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 20 år gammel
  • istmisk eller degenerativ spondylolistese

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulære eller muskuloskeletale sygdomme, som kan udelukke deres evne til at udføre styrke- og udholdenhedstræning og testning
  • metabolisk knoglesygdom
  • psykosocial ustabilitet
  • ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Eksperimentel
kombineret styrke- og aerob træning
Andet: Resultatet af patienter med lumbal spinal fusion og betydningen af ​​postoperativ træningsterapi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
kombineret styrke- og aerob træningsgruppe
Andre navne:
  • Interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: baseline, 1 år (+ 1 års opfølgning)
visuel analog skala (VAS)
baseline, 1 år (+ 1 års opfølgning)
handicap
Tidsramme: baseline, 1 år (+ 1 års opfølgning)
baseline, 1 år (+ 1 års opfølgning)
livskvalitet
Tidsramme: baseline, 1 år (+ 1 års opfølgning)
baseline, 1 år (+ 1 års opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trunk muskelstyrke
Tidsramme: baseline, 1 år
isometrisk styrke af flexor og extensor
baseline, 1 år
rygsøjlens mobilitet
Tidsramme: baseline, 1 år
fleksionstest og lateral bøjningstest
baseline, 1 år
frygt for bevægelse
Tidsramme: baseline, 1 år postoperativt
Tampa-skala for kinesiofobi
baseline, 1 år postoperativt
fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, 1 år
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (kort formular)
baseline, 1 år
depressive symptomer
Tidsramme: baseline, 1 år
DEPS-skala
baseline, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jyväskylä Central Hospital

Samarbejdspartnere

Tampere University
Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Arja Häkkinen, Professor, Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
  • Ledende efterforsker: Marko Neva, Phd, MD, Tampere University Hospital
  • Ledende efterforsker: Keijo Häkkinen, professor, Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
  • Ledende efterforsker: Joost Dekker, professor, Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
  • Ledende efterforsker: Kimmo Vihtonen, Phd, MD, Department of Surgery, University of Tampere
  • Ledende efterforsker: Outi Ilves, Msc, PT, Department of Health Sciences University of Jyvaskyla

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2009

Først opslået (Skøn)

2. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ksshp Dnro 4E/2008 (Anden identifikator: K-Sshp)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondylolistese, degenerativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner