Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan fuusio- ja kuntoutustutkimus

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Arja Häkkinen, Jyväskylä Central Hospital

Lannerangan fuusiopotilaiden tulos ja leikkauksen jälkeisen harjoitushoidon merkitys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja selkärangan rekisteritutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida leikkauksen jälkeisen yhdistetyn voima- ja aerobisen harjoittelun merkitystä lanneluun fuusiopotilaiden tulokselle verrattuna tavanomaiseen hoitoon (potilaat, joilla on istminen tai rappeuttava spondylolisteesi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa lannerangan fuusiokirurgiasta tähän mennessä julkaistuista tutkimuksista on ollut kiinnostunut itse kirurgisesta toimenpiteestä tai konservatiivisen tai operatiivisen hoidon vertailusta. Leikkattujen potilaiden pitkän aikavälin tuloksista ja harjoitusohjelmista on saatavilla vähemmän tietoa. Siksi tutkijat ovat kehittäneet "Spine fuusiorekisterin", joka sisältää tiedot leikkauksen menettelystä ja tuloksista (kipu, vamma, selkälihasten toiminta, elämänlaatu, työkyky, uusintaleikkaukset ja komplikaatiot jne.) ennen ja jälkeen leikkausta enintään 5 vuotta ( aloitti 1. tammikuuta 2008). Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on analysoida 12 kuukauden voima- ja aerobisen harjoittelun merkitystä lannerangan fuusiopotilaiden tulokselle verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Potilaat (N=100), joilla on istmisen tai rappeuttavan olisteesin vuoksi lannerangan fuusio, ositetaan valuma-alueen mukaan ja satunnaistetaan yhdistettyyn voima- ja aerobiseen harjoitteluryhmään tai kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Jyväskylä, Suomi, 40620
        • Jyväskylä Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20 vuotta vanha
  • istminen tai rappeuttava spondylolisteesi

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonisairauksia tai tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka voivat sulkea pois heidän kyvystään suorittaa voima- ja kestävyysharjoituksia ja -testejä
  • metabolinen luusairaus
  • psykososiaalinen epävakaus
  • pahanlaatuinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kokeellinen
yhdistetty voima- ja aerobinen harjoittelu
Muut: Lannerangan fuusiopotilaiden tulos ja postoperatiivisen harjoitteluhoidon merkitys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
yhdistetty voima- ja aerobinen harjoitteluryhmä
Muut nimet:
  • Interventioryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi (+ 1 vuoden seuranta)
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
lähtötaso, 1 vuosi (+ 1 vuoden seuranta)
vammaisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi (+ 1 vuoden seuranta)
lähtötaso, 1 vuosi (+ 1 vuoden seuranta)
elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi (+ 1 vuoden seuranta)
lähtötaso, 1 vuosi (+ 1 vuoden seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rungon lihasvoimaa
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
koukistimen ja venyjän isometrinen vahvuus
perusarvo, 1 vuosi
selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
taivutuskokeet ja sivutaivutustesti
perusarvo, 1 vuosi
liikkeen pelko
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
lähtötaso, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
liikunta
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (lyhyt lomake)
perusarvo, 1 vuosi
masennusoireet
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
DEPS-asteikko
perusarvo, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jyväskylä Central Hospital

Yhteistyökumppanit

Tampere University
Tampere University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arja Häkkinen, Professor, Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
  • Päätutkija: Marko Neva, Phd, MD, Tampere University Hospital
  • Päätutkija: Keijo Häkkinen, professor, Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
  • Päätutkija: Joost Dekker, professor, Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
  • Päätutkija: Kimmo Vihtonen, Phd, MD, Department of Surgery, University of Tampere
  • Päätutkija: Outi Ilves, Msc, PT, Department of Health Sciences University of Jyvaskyla

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ksshp Dnro 4E/2008 (Muu tunniste: K-Sshp)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spondylolisteesi, rappeuttava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa