Исследование слияния позвоночника и реабилитации
13 апреля 2015 г. обновлено: Arja Häkkinen, Jyväskylä Central Hospital
Исход пациентов с поясничным спондилодезом и значение послеоперационной лечебной физкультуры: рандомизированное контролируемое исследование и исследование регистрации позвоночника
Целью настоящего исследования является анализ значения послеоперационной комбинированной силовой и аэробной тренировки для исхода у пациентов с поясничным спондилодезом по сравнению с обычным уходом (пациенты с истмическим или дегенеративным спондилолистезом).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Большинство исследований, опубликованных до сих пор о хирургии поясничного спондилодеза, были посвящены самой хирургической процедуре или сравнению консервативного или оперативного лечения.
Меньше информации доступно о долгосрочных результатах и программах упражнений для прооперированных пациентов.
Поэтому исследователи разработали «Журнал спондилодеза», который включает данные о ходе операции и ее исходе (боль, инвалидность, функция мышц спины, качество жизни, работоспособность, повторные операции и осложнения и т. д.) до и после операции до 5 лет ( с 1 января 2008 года).
Основная цель настоящего исследования — проанализировать значение силовых и аэробных тренировок в течение 12 месяцев для исхода у пациентов с поясничным спондилодезом по сравнению с обычным уходом.
Пациенты (N = 100) с поясничным спондилодезом из-за истмического или дегенеративного полистеза будут стратифицированы по площади охвата и рандомизированы в группу комбинированных силовых и аэробных тренировок или в контрольную группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jyväskylä, Финляндия, 40620
- Jyväskylä Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- истмический или дегенеративный спондилолистез
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания или заболевания опорно-двигательного аппарата, которые могут исключить их способность выполнять силовые тренировки и тренировки на выносливость, а также тесты
- метаболическое заболевание костей
- психосоциальная нестабильность
- злокачественное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Экспериментальный
сочетание силовых и аэробных тренировок
|
комплекс силовых и аэробных тренировок
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: исходный уровень, 1 год (+ 1 год последующего наблюдения)
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
|
исходный уровень, 1 год (+ 1 год последующего наблюдения)
|
|
инвалидность
Временное ограничение: исходный уровень, 1 год (+ 1 год последующего наблюдения)
|
исходный уровень, 1 год (+ 1 год последующего наблюдения)
|
|
|
качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень, 1 год (+ 1 год последующего наблюдения)
|
исходный уровень, 1 год (+ 1 год последующего наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила мышц туловища
Временное ограничение: базовый, 1 год
|
изометрическая сила сгибателей и разгибателей
|
базовый, 1 год
|
|
подвижность позвоночника
Временное ограничение: базовый, 1 год
|
тесты на сгибание и тест на боковой изгиб
|
базовый, 1 год
|
|
боязнь движения
Временное ограничение: Исходно, через 1 год после операции
|
Шкала Тампа для кинезиофобии
|
Исходно, через 1 год после операции
|
|
физическая активность
Временное ограничение: базовый, 1 год
|
Международный вопросник физической активности (краткая форма)
|
базовый, 1 год
|
|
депрессивные симптомы
Временное ограничение: базовый, 1 год
|
DEPS-шкала
|
базовый, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arja Häkkinen, Professor, Department of Health Sciences, University of Jyväskylä
- Главный следователь: Marko Neva, Phd, MD, Tampere University Hospital
- Главный следователь: Keijo Häkkinen, professor, Department of Biology of Physical Activity, University of Jyväskylä
- Главный следователь: Joost Dekker, professor, Department of Rehabilitation Medicine, VU University Medical Center, Amsterdam, the Netherlands
- Главный следователь: Kimmo Vihtonen, Phd, MD, Department of Surgery, University of Tampere
- Главный следователь: Outi Ilves, Msc, PT, Department of Health Sciences University of Jyvaskyla
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ksshp Dnro 4E/2008 (Другой идентификатор: K-Sshp)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .