ロテプレドノールおよびロテプレドノール/トブラマイシンによる眼圧スパイクの回顧的評価
2011年8月17日 更新者：Allergan
ロテプレドノール エタボン酸塩点眼液 0.5%、ロテプレドノール エタボン酸塩 (0.5%) およびトブラマイシン (0.3%)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Maclean、Virginia、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
収集されるデータには以下が含まれます: 患者の人口統計 (年齢、性別、人種、目の色)、病歴および眼科の病歴、進行中の眼疾患、進行中の全身性疾患、併用薬、Lotemax®/Zylet® が処方された手順/状態、基礎となるものPKを必要とする病因（該当する場合）、以前の眼科手術の病歴、ステロイド反応の既往歴、緑内障の病歴、ステロイド治療の開始/停止日、ステロイド治療前後のIOP、治療関連の有害事象、およびその他のメモ/研究者が重要だと感じる情報。
説明
包含基準:
- Lotemax または Zylet の使用中に IOP スパイクを経験したすべての患者が含まれます
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
ロテプレドノールエタボン酸塩点眼液0.5%
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医師の指示に従って、ロテプレドノール エタボネート点眼液 0.5% を 1 ～ 2 滴結膜嚢に塗布します。
他の名前：
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2
エタボン酸ロテプレドノール (0.5%) およびトブラマイシン (0.3%)
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医師の処方に従って、エタボン酸ロテプレドノール (0.5%) とトブラマイシン (0.3%) を 1 ～ 2 滴結膜嚢に塗布します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療中の平均眼圧上昇 (IOP)
時間枠：55日
|
治療中のIOPの上昇を意味します。
IOP は、眼内の流体圧の測定値です。
試験治療の使用中にIOPの上昇（5mmHg以上の上昇）が起こったときはいつでも、IOPを記録した。
観察された眼圧上昇時の治療期間の中央値は55日でした。
|
55日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月17日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。