Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En retrospektiv evaluering af de intraokulære trykspidser med loteprednol og loteprednol/tobramycin

17. august 2011 opdateret af: Allergan
Patientdiagrammer vil blive gennemgået for at evaluere forekomsten af ​​intraokulære trykstigninger, mens de er på Loteprednol etabonat oftalmisk suspension 0,5 %, Loteprednol etabonat (0,5 %) og tobramycin (0,3 %)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data, der skal indsamles, vil omfatte: Patientdemografi (alder, køn, race, øjenfarve), medicinsk og oftalmisk anamnese, aktiv oftalmisk sygdom, aktive systemiske sygdomme, samtidig medicin, procedure/tilstand, som Lotemax®/Zylet® blev ordineret til, underliggende ætiologi, der kræver PK (hvis relevant), anamnese med tidligere okulær kirurgi, tidligere steroidrespons, grøn stær i anamnesen, start/stopdato for steroidbehandling, IOP før og efter steroidbehandling, behandlingsrelaterede bivirkninger og eventuelle andre bemærkninger/ oplysninger, som efterforskeren mener kan være vigtige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der oplevede en IOP-stigning, mens de brugte Lotemax eller Zylet, vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Loteprednol etabonat oftalmisk suspension 0,5 %
Medicin: Loteprednol etabonat oftalmisk suspension 0,5 %
Påfør en til to dråber Loteprednol etabonat oftalmisk suspension 0,5 % i bindehindeposen som foreskrevet af din læge
Andre navne:
  • LOTEMAX®
2
Loteprednol etabonat (0,5%) og tobramycin (0,3%)
Medicin: Loteprednol etabonat (0,5%) og tobramycin (0,3%).
Påfør en eller to dråber Loteprednol etabonat (0,5 %) og tobramycin (0,3 %) i konjunktivalsækken som foreskrevet af din læge.
Andre navne:
  • Zylet®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forhøjet intraokulært tryk (IOP) under behandling
Tidsramme: 55 dage
Gennemsnitlig forhøjet IOP under behandling. IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet. IOP blev registreret, hver gang der opstod en stigning i IOP (stigning på 5 mmHg eller mere) under anvendelse af undersøgelsesbehandling. Den mediane behandlingsvarighed på tidspunktet for observeret IOP-stigning var 55 dage.
55 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2009

Først opslået (Skøn)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA-RES-08-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med Loteprednol etabonat oftalmisk suspension 0,5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner