氯替泼诺和氯替泼诺/妥布霉素引起眼内压峰值的回顾性评价
2011年8月17日 更新者：Allergan
将审查患者图表，以评估使用氯替泼诺依碳酸滴眼液 0.5%、氯替泼诺依碳酸 (0.5%) 和妥布霉素 (0.3%) 时眼内压峰值的发生率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
-
Maclean、Virginia、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
要收集的数据将包括：患者人口统计数据（年龄、性别、种族、眼睛颜色）、医疗和眼科病史、活动性眼科疾病、活动性全身性疾病、合并用药、开出 Lotemax®/Zylet® 的手术/病症、潜在的需要 PK 的病因（如果适用）、既往眼科手术史、类固醇反应史、青光眼史、类固醇治疗的开始/停止日期、类固醇治疗前后的 IOP、治疗相关的不良事件以及任何其他说明/研究者认为可能重要的信息。
描述
纳入标准：
- 将包括任何在使用 Lotemax 或 Zylet 时出现 IOP 尖峰的患者
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
氯替泼诺依碳酸滴眼液 0.5%
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按照医生的处方，将一到两滴 0.5% 氯替泼诺依碳酸滴眼液滴入结膜囊
其他名称：
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2个
依碳酸氯替泼诺 (0.5%) 和妥布霉素 (0.3%)
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按照医生的处方，将一滴或两滴依碳酸氯替泼诺 (0.5%) 和妥布霉素 (0.3%) 滴入结膜囊。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗期间平均升高的眼内压 (IOP)
大体时间：55天
|
治疗期间平均眼压升高。
IOP 是眼内流体压力的测量值。
在使用研究治疗期间发生 IOP 升高（增加 5 mmHg 或更多）时，记录 IOP。
观察到 IOP 升高时的中位治疗持续时间为 55 天。
|
55天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月30日
首次发布 (估计)
2009年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月17日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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