Loteprednol과 Loteprednol/Tobramycin을 사용한 안압 스파이크의 후향적 평가
2011년 8월 17일 업데이트: Allergan
Loteprednol etabonate 점안액 0.5%, Loteprednol etabonate(0.5%) 및 토브라마이신(0.3%)을 투여하는 동안 안압 스파이크의 발생률을 평가하기 위해 환자 차트를 검토합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Maclean, Virginia, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수집할 데이터에는 다음이 포함됩니다. 환자 인구 통계(연령, 성별, 인종, 눈 색깔), 의료 및 안과 병력, 활동성 안과 질환, 활동성 전신 질환, 병용 약물, Lotemax®/Zylet®이 처방된 절차/상태, 기본 PK가 필요한 병인(해당되는 경우), 이전 안과 수술 이력, 이전 스테로이드 반응 이력, 녹내장 이력, 스테로이드 치료 시작/중단 날짜, 스테로이드 치료 전후 IOP, 치료 관련 부작용 및 기타 참고 사항/ 연구자가 느끼는 정보가 중요할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- Lotemax 또는 Zylet을 사용하는 동안 IOP 스파이크를 경험한 모든 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
로테프레드놀 에타보네이트 안과 현탁액 0.5%
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의사의 처방에 따라 Loteprednol etabonate 안과 현탁액 0.5% 1~2방울을 결막낭에 바릅니다.
다른 이름들:
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2
로테프레드놀 에타보네이트(0.5%) 및 토브라마이신(0.3%)
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의사의 처방에 따라 로테프레드놀 에타보네이트(0.5%)와 토브라마이신(0.3%) 한두 방울을 결막낭에 바릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 평균 안압 상승(IOP)
기간: 55일
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치료 중 상승된 IOP를 의미합니다.
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
IOP는 연구 치료제를 사용하는 동안 IOP 상승(5mmHg 이상 증가)이 발생할 때마다 기록되었습니다.
IOP 상승이 관찰된 시점의 치료 기간 중앙값은 55일이었습니다.
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55일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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