Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Loteprednolin ja Loteprednolin/Tobramysiinin silmänsisäisen paineen piikkien retrospektiivinen arviointi

keskiviikko 17. elokuuta 2011 päivittänyt: Allergan
Potilaskartat tarkastellaan silmänsisäisten paineen piikkien esiintymisen arvioimiseksi loteprednolietabonaatti-silmäsuspension 0,5 %, loteprednolietabonaatin (0,5 %) ja tobramysiinin (0,3 %) käytön aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kerättävät tiedot sisältävät: Potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu, silmien väri), lääketieteellinen ja silmätauti, aktiivinen silmäsairaus, aktiiviset systeemiset sairaudet, samanaikaiset lääkkeet, toimenpide/sairaus, johon Lotemax®/Zylet® määrättiin, taustalla PK:ta vaativa etiologia (jos sovellettavissa), aikaisempi silmäleikkaus, aikaisempi steroidivaste, glaukooma, steroidihoidon aloitus-/lopetuspäivämäärä, silmänpaine ennen ja jälkeen steroidihoidon, hoitoon liittyvät haittatapahtumat ja muut huomautukset/ tiedot, jotka tutkijan mielestä voivat olla tärkeitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka kokivat silmänpaineen piikin Lotemaxia tai Zyletiä käyttäessään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Loteprednolietabonaatti oftalminen suspensio 0,5 %
Lääke: Loteprednolietabonaatti oftalminen suspensio 0,5 %
Laita yksi tai kaksi tippaa 0,5 % Loteprednol etabonate oftalmologista suspensiota sidekalvopussiin lääkärisi määräämällä tavalla.
Muut nimet:
  • LOTEMAX®
2
Loteprednolietabonaatti (0,5 %) ja tobramysiini (0,3 %)
Lääke: Loteprednolietabonaatti (0,5 %) ja tobramysiini (0,3 %).
Tiputa yksi tai kaksi tippaa Loteprednol etabonate (0,5 %) ja tobramycin (0, 3 %) sidekalvopussiin lääkärisi määräämällä tavalla.
Muut nimet:
  • Zylet®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kohonnut silmänsisäinen paine (IOP) hoidon aikana
Aikaikkuna: 55 päivää
Keskimääräinen kohonnut silmänpaine hoidon aikana. IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. IOP kirjattiin aina, kun silmänpaineen nousu (nousu 5 mmHg tai enemmän) ilmeni tutkimushoidon aikana. Hoidon keston mediaani havaittiin silmänpaineen nousun aikaan 55 päivää.
55 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MA-RES-08-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa