En retrospektiv utvärdering av intraokulära tryckspikar med loteprednol och loteprednol/tobramycin
17 augusti 2011 uppdaterad av: Allergan
Patientdiagram kommer att ses över för att utvärdera förekomsten av intraokulära tryckspikar medan det ges Loteprednol etabonat oftalmisk suspension 0,5 %, Loteprednol etabonat (0,5 %) och tobramycin (0,3 %)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Maclean, Virginia, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data som ska samlas in kommer att omfatta: Patientdemografi (ålder, kön, ras, ögonfärg), medicinsk och oftalmisk historia, aktiv oftalmisk sjukdom, aktiva systemiska sjukdomar, samtidig medicinering, procedur/tillstånd för vilket Lotemax®/Zylet® ordinerats, underliggande etiologi som kräver PK (om tillämpligt), historia av tidigare ögonkirurgi, tidigare historia av steroidsvar, historia av glaukom, start-/stoppdatum för steroidbehandling, IOP före och efter steroidbehandling, behandlingsrelaterade biverkningar och andra anmärkningar/ information som utredaren anser kan vara viktig.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som upplevde en IOP-spikning när de använde Lotemax eller Zylet kommer att inkluderas
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Loteprednol etabonat oftalmisk suspension 0,5 %
|
Applicera en till två droppar Loteprednol etabonate oftalmisk suspension 0,5 % i konjunktivalsäcken enligt ordination av din läkare
Andra namn:
|
|
2
Loteprednoletabonat (0,5 %) och tobramycin (0,3 %)
|
Applicera en eller två droppar Loteprednoletabonat (0,5 %) och tobramycin (0,3 %) i konjunktivalsäcken enligt ordination av din läkare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt förhöjt intraokulärt tryck (IOP) under behandling
Tidsram: 55 dagar
|
Genomsnittlig förhöjd IOP under behandling.
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat.
IOP registrerades varje gång en förhöjning av IOP (ökning med 5 mmHg eller mer) inträffade under studiebehandling.
Mediandurationen av behandlingen vid tidpunkten för observerad IOP-höjning var 55 dagar.
|
55 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MA-RES-08-003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .