全層角膜形成術後の眼における DCT、ORA、および GAT の比較
2009年9月13日 更新者：Sheba Medical Center
貫通角膜形成術後の眼におけるパスカルダイナミックコンター眼圧計、ライチャート眼球反応アナライザー、およびゴールドマン圧平眼圧計の比較
全層角膜形成術 (KPL) 後の眼において、ライヒェルト眼球応答分析装置 (ORA)、パスカル動的輪郭眼圧計 (DCT)、およびゴールドマン圧平眼圧計 (GAT) によって測定された眼圧 (IOP) を比較します。
調査の概要
詳細な説明
現在、臨床現場では眼圧 (IOP) を測定するためにいくつかの眼圧計が使用されています。 各眼圧計は異なるテクノロジーに基づいています。
全層角膜形成術 (PK) 後の眼は続発性緑内障を発症するリスクがあります (9 ～ 14%)。 ＩＯＰの上昇は、移植片の拒絶反応を引き起こしたり、あるいは内皮細胞層数の減少を引き起こして角膜の代償不全を引き起こしたりする可能性がある。 したがって、この集団の IOP を正確に測定することは非常に重要です。
PK後のIOPを測定することは、主に角膜中心厚（CCT）、角膜の曲率、眼軸長、生体力学的特性などのパラメータが正常な眼とは異なるため、簡単な課題ではありません。
ゴールドマン圧平眼圧計 (GAT) は、IOP を測定するためのゴールドスタンダード眼圧計であり、臨床で使用されている最も一般的な眼圧計です。 GAT による IOP 測定は、CCT が一定であるという仮定に基づいています。 PK後の目のCCTは正常な目とは異なる可能性があり、GAT IOP測定が不正確になる可能性があります。 パスカル動的輪郭眼圧計 (DCT) は、角膜パラメータとは独立して IOP を測定します。 眼球反応分析装置 (ORA) は、非接触測定技術に基づいています。 眼圧計は CCT などの要因から独立していると考えられています。
研究の目的は、全層角膜形成術（KPL）後の眼において、ライヒェルト眼球反応分析装置（ORA）、パスカル動的輪郭眼圧計（DCT）、およびゴールドマン圧平眼圧計（GAT）によって測定された眼圧（IOP）を比較することです。 さらに、その目的は、CCT、角膜の曲率、眼軸長、生体力学的特性などのさまざまなパラメータの IOP 測定への依存性を発見し、この集団に適切な眼圧計を解明することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- まだ募集していません
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
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コンタクト：
- Ido D Fabian, Dr
- 電話番号：+9724830444
- メール：didifabian@gmail.com
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主任研究者：
- Ido D Fabian, Dr
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副調査官：
- Mordechai Gldenfeld, Dr
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副調査官：
- Alon Skaat, Dr
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副調査官：
- Ehud Rechtman, Dr
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副調査官：
- Irena Barequet, Dr
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副調査官：
- Shlomo Melamed, Prof
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Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
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コンタクト：
- Ido Didi Fabian, MD
- 電話番号：+9727830444
- メール：didifabian@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
角膜形成術後の患者
説明
包含基準:
- 過去10年間にGoldschleger Eye InstituteでKPL手術を受けた後の目。
除外基準:
- 質の高い結果が得られない非協力的な被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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眼圧
眼圧の測定
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眼圧の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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角膜補償眼圧、角膜ヒステリシス、角膜抵抗係数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Shlomo Melamed, Prof、Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Congdon NG, Broman AT, Bandeen-Roche K, Grover D, Quigley HA. Central corneal thickness and corneal hysteresis associated with glaucoma damage. Am J Ophthalmol. 2006 May;141(5):868-75. doi: 10.1016/j.ajo.2005.12.007. Epub 2006 Mar 9.
- Jain AK, Saini JS, Gupta R. Tonometry in normal and scarred corneas, and in postkeratoplasty eyes: a comparative study of the Goldmann, the ProTon and the Schiotz tonometers. Indian J Ophthalmol. 2000 Mar;48(1):25-32.
- Kerautret J, Colin J, Touboul D, Roberts C. Biomechanical characteristics of the ectatic cornea. J Cataract Refract Surg. 2008 Mar;34(3):510-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.018.
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Medeiros FA, Weinreb RN. Evaluation of the influence of corneal biomechanical properties on intraocular pressure measurements using the ocular response analyzer. J Glaucoma. 2006 Oct;15(5):364-70. doi: 10.1097/01.ijg.0000212268.42606.97.
- Mollan SP, Wolffsohn JS, Nessim M, Laiquzzaman M, Sivakumar S, Hartley S, Shah S. Accuracy of Goldmann, ocular response analyser, Pascal and TonoPen XL tonometry in keratoconic and normal eyes. Br J Ophthalmol. 2008 Dec;92(12):1661-5. doi: 10.1136/bjo.2007.136473. Epub 2008 Aug 29.
- Pandav SS, Sharma A, Gupta A, Sharma SK, Gupta A, Patnaik B. Reliability of proton and goldmann applanation tonometers in normal and postkeratoplasty eyes. Ophthalmology. 2002 May;109(5):979-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)00974-0.
- Rao VJ, Gnanaraj L, Mitchell KW, Figueiredo FC. Clinical comparison of ocular blood flow tonometer, Tonopen, and Goldmann applanation tonometer for measuring intraocular pressure in postkeratoplasty eyes. Cornea. 2001 Nov;20(8):834-8. doi: 10.1097/00003226-200111000-00011.
- Touboul D, Roberts C, Kerautret J, Garra C, Maurice-Tison S, Saubusse E, Colin J. Correlations between corneal hysteresis, intraocular pressure, and corneal central pachymetry. J Cataract Refract Surg. 2008 Apr;34(4):616-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.051.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月13日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。