Porównanie DCT, ORA i GAT w oczach po penetrującej keratoplastyce
Porównanie dynamicznego tonometru konturu Pascala, analizatora odpowiedzi oka Reicharta i tonometru aplanacji Goldmanna w oczach po penetrującej keratoplastyce
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie w praktyce klinicznej stosuje się kilka tonometrów do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP). Każdy tonometr oparty jest na innej technologii.
Oczy po penetrującej keratoplastyce (PK) są narażone na ryzyko rozwoju jaskry wtórnej (9-14%). Podwyższenie IOP może spowodować odrzucenie przeszczepu lub alternatywnie utratę liczby komórek śródbłonka powodując dekompensację rogówki. Dlatego dokładne mierzenie IOP w tej populacji ma ogromne znaczenie.
Pomiar IOP w post PK nie jest łatwym wyzwaniem, głównie ze względu na parametry, takie jak centralna grubość rogówki (CCT), krzywizna rogówki, długość osiowa i właściwości biomechaniczne, które różnią się od normalnych oczu.
Tonometr aplanacyjny Goldmanna (GAT) jest złotym standardem tonometru do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego i jest najpopularniejszym tonometrem stosowanym klinicznie. Pomiary IOP za pomocą GAT opierają się na założeniu, że CCT jest stałe. oczy po PK CCT może różnić się od normalnych oczu, powodując niedokładność pomiarów GAT IOP. Tonometr dynamicznego konturu Pascala (DCT) mierzy ciśnienie wewnątrzgałkowe niezależnie od parametrów rogówki. Analizator odpowiedzi oka (ORA) opiera się na bezkontaktowej technice pomiaru. Uważa się, że tonometr jest niezależny od czynników takich jak CCT.
Celem pracy jest porównanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) mierzonego za pomocą analizatora Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), dynamicznego tonometru konturowego Pascala (DCT) oraz tonometru aplanacyjnego Goldmanna (GAT) w oczach po przenikliwej keratoplastyce (KPL). Ponadto jego celem jest odkrycie zależności różnych parametrów, takich jak - CCT, krzywizna rogówki, długość osiowa i właściwości biomechaniczne od pomiaru IOP, aby określić odpowiedni tonometr dla tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Jeszcze nie rekrutacja
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Ido D Fabian, Dr
- Numer telefonu: +9724830444
- E-mail: didifabian@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ido D Fabian, Dr
-
Pod-śledczy:
- Mordechai Gldenfeld, Dr
-
Pod-śledczy:
- Alon Skaat, Dr
-
Pod-śledczy:
- Ehud Rechtman, Dr
-
Pod-śledczy:
- Irena Barequet, Dr
-
Pod-śledczy:
- Shlomo Melamed, Prof
-
Ramat Gan, Izrael
- Rekrutacyjny
- The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Ido Didi Fabian, MD
- Numer telefonu: +9727830444
- E-mail: didifabian@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oczy po operacji KPL w Goldschleger Eye Institute w ciągu ostatnich 10 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niechętne do współpracy, dla których wyniki dobrej jakości są nieosiągalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
IOP
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skorygowane ciśnienie wewnątrzgałkowe rogówki, histereza rogówki, współczynnik oporu rogówki
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Congdon NG, Broman AT, Bandeen-Roche K, Grover D, Quigley HA. Central corneal thickness and corneal hysteresis associated with glaucoma damage. Am J Ophthalmol. 2006 May;141(5):868-75. doi: 10.1016/j.ajo.2005.12.007. Epub 2006 Mar 9.
- Jain AK, Saini JS, Gupta R. Tonometry in normal and scarred corneas, and in postkeratoplasty eyes: a comparative study of the Goldmann, the ProTon and the Schiotz tonometers. Indian J Ophthalmol. 2000 Mar;48(1):25-32.
- Kerautret J, Colin J, Touboul D, Roberts C. Biomechanical characteristics of the ectatic cornea. J Cataract Refract Surg. 2008 Mar;34(3):510-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.018.
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Medeiros FA, Weinreb RN. Evaluation of the influence of corneal biomechanical properties on intraocular pressure measurements using the ocular response analyzer. J Glaucoma. 2006 Oct;15(5):364-70. doi: 10.1097/01.ijg.0000212268.42606.97.
- Mollan SP, Wolffsohn JS, Nessim M, Laiquzzaman M, Sivakumar S, Hartley S, Shah S. Accuracy of Goldmann, ocular response analyser, Pascal and TonoPen XL tonometry in keratoconic and normal eyes. Br J Ophthalmol. 2008 Dec;92(12):1661-5. doi: 10.1136/bjo.2007.136473. Epub 2008 Aug 29.
- Pandav SS, Sharma A, Gupta A, Sharma SK, Gupta A, Patnaik B. Reliability of proton and goldmann applanation tonometers in normal and postkeratoplasty eyes. Ophthalmology. 2002 May;109(5):979-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)00974-0.
- Rao VJ, Gnanaraj L, Mitchell KW, Figueiredo FC. Clinical comparison of ocular blood flow tonometer, Tonopen, and Goldmann applanation tonometer for measuring intraocular pressure in postkeratoplasty eyes. Cornea. 2001 Nov;20(8):834-8. doi: 10.1097/00003226-200111000-00011.
- Touboul D, Roberts C, Kerautret J, Garra C, Maurice-Tison S, Saubusse E, Colin J. Correlations between corneal hysteresis, intraocular pressure, and corneal central pachymetry. J Cataract Refract Surg. 2008 Apr;34(4):616-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.051.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
-
Reichert, Inc.ZakończonyJaskra | Ciśnienie wewnątrzgałkoweStany Zjednoczone
-
MegaPro Biomedical Co. Ltd.ZakończonyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznegoTajwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaNawrót | HSIL, śródnabłonkowe zmiany płaskonabłonkowe wysokiego stopnia
-
University of ZurichZakończony
-
Matthew RauenZakończonyZaćma jądrowaStany Zjednoczone
-
George Papanicolaou HospitalZakończonyPrzedstawienie wyników klinicznych dziennego monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego i określenie jego wartości w naszej praktyce klinicznej
-
Bionode, LLCNieznanyNieleczone IOP przed i po leczeniuKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyCiśnienie wewnątrzgałkoweIzrael