- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00834782
각막이식술 후 안구의 DCT, ORA, GAT 비교
각막이식술 후 안구의 Pascal Dynamic Contour Tonometer, Reichart Ocular Response Analyzer 및 Goldmann Applanation Tonometer의 비교
연구 개요
상세 설명
안압(IOP)을 측정하기 위해 오늘날 임상 실습에서 몇 가지 안압계가 사용됩니다. 각 안압계는 서로 다른 기술을 기반으로 합니다.
관통 각막 이식술(PK) 후 눈은 이차 녹내장이 발생할 위험이 있습니다(9-14%). IOP의 상승은 이식편의 거부 또는 각막의 대상부전을 야기하는 내피 세포층 수의 손실을 야기할 수 있습니다. 따라서 이 인구에서 IOP를 정확하게 측정하는 것이 매우 중요합니다.
포스트 PK에서 IOP를 측정하는 것은 쉬운 일이 아닙니다. 주로 중앙 각막 두께(CCT), 각막 곡률, 안축 길이 및 정상 눈과 다른 생체역학적 특성과 같은 매개변수로 인해 발생합니다.
Goldmann 압평 안압계(GAT)는 IOP 측정을 위한 금본위제 안압계이며 임상적으로 가장 널리 사용되는 안압계입니다. GAT를 통한 IOP 측정은 CCT가 일정하다는 가정을 기반으로 합니다. 사후 PK 눈 CCT는 정상 눈과 다를 수 있어 GAT IOP 측정이 부정확할 수 있습니다. Pascal 동적 윤곽 안압계(DCT)는 각막 매개변수와 독립적으로 IOP를 측정합니다. 안구 응답 분석기(ORA)는 비접촉식 측정 기술을 기반으로 합니다. 안압계는 CCT와 같은 요인과 무관한 것으로 생각됩니다.
이 연구의 목적은 각막이식술(KPL) 후 눈에서 Reichert Ocular Response Analyzer(ORA), Pascal 동적 윤곽 안압계(DCT) 및 Goldmann 압평 안압계(GAT)로 측정한 안압(IOP)을 비교하는 것입니다. 또한 그 목적은 CCT, 각막 곡률, 안축 길이 및 IOP 측정에 대한 생체역학적 특성과 같은 다양한 매개변수의 의존성을 발견하여 이 집단에 적합한 안압계를 밝히는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ramat Gan, 이스라엘
- 아직 모집하지 않음
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
연락하다:
- Ido D Fabian, Dr
- 전화번호: +9724830444
- 이메일: didifabian@gmail.com
-
수석 연구원:
- Ido D Fabian, Dr
-
부수사관:
- Mordechai Gldenfeld, Dr
-
부수사관:
- Alon Skaat, Dr
-
부수사관:
- Ehud Rechtman, Dr
-
부수사관:
- Irena Barequet, Dr
-
부수사관:
- Shlomo Melamed, Prof
-
Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
-
연락하다:
- Ido Didi Fabian, MD
- 전화번호: +9727830444
- 이메일: didifabian@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 10년 동안 Goldschleger Eye Institute에서 KPL 수술 후 눈.
제외 기준:
- 좋은 품질의 결과를 얻을 수 없는 비협조적인 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IOP
안압 측정
|
안압 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안압
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각막보상안압, 각막이력, 각막저항인자
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Congdon NG, Broman AT, Bandeen-Roche K, Grover D, Quigley HA. Central corneal thickness and corneal hysteresis associated with glaucoma damage. Am J Ophthalmol. 2006 May;141(5):868-75. doi: 10.1016/j.ajo.2005.12.007. Epub 2006 Mar 9.
- Jain AK, Saini JS, Gupta R. Tonometry in normal and scarred corneas, and in postkeratoplasty eyes: a comparative study of the Goldmann, the ProTon and the Schiotz tonometers. Indian J Ophthalmol. 2000 Mar;48(1):25-32.
- Kerautret J, Colin J, Touboul D, Roberts C. Biomechanical characteristics of the ectatic cornea. J Cataract Refract Surg. 2008 Mar;34(3):510-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.018.
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Medeiros FA, Weinreb RN. Evaluation of the influence of corneal biomechanical properties on intraocular pressure measurements using the ocular response analyzer. J Glaucoma. 2006 Oct;15(5):364-70. doi: 10.1097/01.ijg.0000212268.42606.97.
- Mollan SP, Wolffsohn JS, Nessim M, Laiquzzaman M, Sivakumar S, Hartley S, Shah S. Accuracy of Goldmann, ocular response analyser, Pascal and TonoPen XL tonometry in keratoconic and normal eyes. Br J Ophthalmol. 2008 Dec;92(12):1661-5. doi: 10.1136/bjo.2007.136473. Epub 2008 Aug 29.
- Pandav SS, Sharma A, Gupta A, Sharma SK, Gupta A, Patnaik B. Reliability of proton and goldmann applanation tonometers in normal and postkeratoplasty eyes. Ophthalmology. 2002 May;109(5):979-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)00974-0.
- Rao VJ, Gnanaraj L, Mitchell KW, Figueiredo FC. Clinical comparison of ocular blood flow tonometer, Tonopen, and Goldmann applanation tonometer for measuring intraocular pressure in postkeratoplasty eyes. Cornea. 2001 Nov;20(8):834-8. doi: 10.1097/00003226-200111000-00011.
- Touboul D, Roberts C, Kerautret J, Garra C, Maurice-Tison S, Saubusse E, Colin J. Correlations between corneal hysteresis, intraocular pressure, and corneal central pachymetry. J Cataract Refract Surg. 2008 Apr;34(4):616-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.051.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .