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Vergleich von DCT, ORA und GAT in Augen nach durchdringender Keratoplastik

13. September 2009 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Vergleich des dynamischen Pascal-Konturtonometers, des Reichart-Okularreaktionsanalysators und des Goldmann-Applanationstonometers in Augen nach durchdringender Keratoplastik

Vergleich des Augeninnendrucks (IOD), gemessen mit dem Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), dem Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) und dem Goldmann Applanation Tonometer (GAT) in Augen nach einer penetrierenden Keratoplastik (KPL).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige wenige Tonometer werden heute in der klinischen Praxis zur Messung des Augeninnendrucks (IOD) eingesetzt. Jedes Tonometer basiert auf einer anderen Technologie.

Bei Augen nach einer perforierenden Keratoplastik (PK) besteht ein Risiko für die Entwicklung eines sekundären Glaukoms (9–14 %). Eine Erhöhung des Augeninnendrucks kann zu einer Abstoßung des Transplantats oder alternativ zu einem Verlust der Endothelzellschichtzahl führen, was zu einer Dekompensation der Hornhaut führt. Daher ist die genaue Messung des Augeninnendrucks in dieser Population von großer Bedeutung.

Die Messung des Augeninnendrucks nach PK ist keine leichte Herausforderung, vor allem aufgrund von Parametern wie der zentralen Hornhautdicke (CCT), der Krümmung der Hornhaut, der axialen Länge und den biomechanischen Eigenschaften, die sich von denen normaler Augen unterscheiden.

Das Goldmann-Applanationstonometer (GAT) ist der Goldstandard-Tonometer zur Messung des Augeninnendrucks und das am häufigsten klinisch eingesetzte Tonometer. IOD-Messungen über das GAT basieren auf der Annahme, dass der CCT konstant ist. Post-PK-Augen-CCT kann von normalen Augen abweichen, was dazu führen kann, dass die GAT-IOD-Messungen ungenau sind. Das dynamische Konturtonometer (DCT) von Pascal misst den Augeninnendruck unabhängig von Hornhautparametern. Der Ocular Response Analysator (ORA) basiert auf einer berührungslosen Messtechnik. Es wird angenommen, dass das Tonometer unabhängig von Faktoren wie CCT ist.

Ziel der Studie ist der Vergleich des Augeninnendrucks (IOD), gemessen mit dem Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), dem Pascal Dynamic Contour Tonometer (DCT) und dem Goldmann Applanation Tonometer (GAT) in Augen nach durchdringender Keratoplastik (KPL). Darüber hinaus besteht das Ziel darin, die Abhängigkeit verschiedener Parameter wie CCT, Krümmung der Hornhaut, Achsenlänge und biomechanischer Eigenschaften von der IOD-Messung zu ermitteln, um das geeignete Tonometer für diese Population zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Noch keine Rekrutierung
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ido D Fabian, Dr
        • Unterermittler:
          • Mordechai Gldenfeld, Dr
        • Unterermittler:
          • Alon Skaat, Dr
        • Unterermittler:
          • Ehud Rechtman, Dr
        • Unterermittler:
          • Irena Barequet, Dr
        • Unterermittler:
          • Shlomo Melamed, Prof
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrutierung
        • The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten nach einer Keratoplastik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Augen nach KPL-Operation am Goldschleger Eye Institute in den letzten 10 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperative Probanden, für die qualitativ hochwertige Ergebnisse unerreichbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IOP
IOD messen
Verfahren: IOP-Messung
IOD messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hornhautkompensierter Augeninnendruck, Hornhauthysterese, Hornhautwiderstandsfaktor
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-09-6902-IDF-CTIL

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