Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av DCT, ORA och GAT i ögon efter penetrerande keratoplastik

13 september 2009 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Jämförelse av Pascal Dynamic Contour Tonometer, Reichart Ocular Response Analyzer och Goldmann Applanation Tonometer i ögonen efter penetrerande keratoplastik

För att jämföra intraokulärt tryck (IOP) uppmätt med Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), Pascal dynamisk konturtonometer (DCT) och Goldmann applanationstonometer (GAT) i ögonen efter penetrerande keratoplastik (KPL)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Några få tonometrar används idag i klinisk praxis för att mäta intraokulärt tryck (IOP). Varje tonometer är baserad på olika teknik.

Ögon efter penetrerande keratoplastik (PK) löper risk att utveckla sekundär glaukom (9-14%). Förhöjning av IOP kan orsaka avstötning av transplantatet eller alternativt en förlust av antalet endotelcellslager som orsakar dekompensation av hornhinnan. Därför är det av stor vikt att noggrant mäta IOP i denna population.

Att mäta IOP i post PK är inte en lätt utmaning, främst på grund av parametrar som den centrala hornhinnans tjocklek (CCT), hornhinnans krökning, den axiella längden och biomekaniska egenskaper som skiljer sig från normala ögon.

Goldmann applanationstonometer (GAT) är guldstandardtonometern för att mäta IOP och är den mest populära tonometern som används kliniskt. IOP-mätningar via GAT baseras på antagandet att CCT är konstant. post PK ögon CCT kan skilja sig från normala ögon vilket gör att GAT IOP-mätningar blir felaktiga. Pascals dynamiska konturtonometer (DCT) mäter IOP oberoende av hornhinneparametrar. Okulär responsanalysator (ORA) är baserad på en beröringsfri mätteknik. Tonometern tros vara oberoende av faktorer som CCT.

Syftet med studien är att jämföra intraokulärt tryck (IOP) uppmätt med Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), Pascal dynamic contour tonometer (DCT) och Goldmann applanation tonometer (GAT) i ögon efter Penetrating Keratoplasty (KPL). Dessutom är dess syfte att upptäcka beroendet av olika parametrar, såsom - CCT, krökning av hornhinnan, axiell längd och biomekaniska egenskaper på IOP-mätning för att belysa lämplig tonometer för denna population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Har inte rekryterat ännu
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ido D Fabian, Dr
        • Underutredare:
          • Mordechai Gldenfeld, Dr
        • Underutredare:
          • Alon Skaat, Dr
        • Underutredare:
          • Ehud Rechtman, Dr
        • Underutredare:
          • Irena Barequet, Dr
        • Underutredare:
          • Shlomo Melamed, Prof
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrytering
        • The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter efter keratoplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ögon efter KPL-operation vid Goldschleger Eye Institute de senaste 10 åren.

Exklusions kriterier:

  • Osamarbetsvilliga ämnen för vilka resultat av god kvalitet är ouppnåeliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IOP
Mäter IOP
Procedur: IOP-mätning
Mäter IOP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraokulärt tryck
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Corneal kompenserat intraokulärt tryck, Corneal hysteres, Corneal resistensfaktor
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-09-6902-IDF-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korneatransplantation

Kliniska prövningar på IOP-mätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera