Сравнение DCT, ORA и GAT в глазах после сквозной кератопластики
Сравнение динамического контурного тонометра Pascal, анализатора глазного ответа Reichart и аппланационного тонометра Гольдмана в глазах после сквозной кератопластики
Обзор исследования
Подробное описание
Сегодня в клинической практике используется несколько тонометров для измерения внутриглазного давления (ВГД). Каждый тонометр основан на различных технологиях.
Глаза после сквозной кератопластики (ПК) подвержены риску развития вторичной глаукомы (9-14%). Повышение ВГД может вызвать отторжение трансплантата или, наоборот, снижение количества эндотелиальных клеток, вызывающее декомпенсацию роговицы. Поэтому точное измерение ВГД в этой популяции имеет большое значение.
Измерение ВГД после ПК является непростой задачей, в основном из-за таких параметров, как центральная толщина роговицы (CCT), кривизна роговицы, осевая длина и биомеханические свойства, которые отличаются от нормальных глаз.
Аппланационный тонометр Гольдмана (GAT) является золотым стандартом тонометра для измерения ВГД и наиболее популярным клиническим тонометром. Измерения ВГД с помощью GAT основаны на предположении, что CCT является постоянным. ЦКТ глаз после ПК может отличаться от ЦКТ нормальных глаз, что приводит к неточным измерениям ВГД GAT. Динамический контурный тонометр (DCT) Pascal измеряет ВГД независимо от параметров роговицы. Анализатор глазного ответа (ORA) основан на бесконтактном методе измерения. Считается, что тонометр не зависит от таких факторов, как CCT.
Целью исследования является сравнение внутриглазного давления (ВГД), измеренного с помощью анализатора глазного ответа Райхерта (ORA), динамического контурного тонометра Pascal (DCT) и аппланационного тонометра Гольдмана (GAT) в глазах после сквозной кератопластики (KPL). Кроме того, его целью является обнаружение зависимости различных параметров, таких как ЦКТ, кривизна роговицы, осевая длина и биомеханические свойства, от измерения ВГД, чтобы выяснить, какой тонометр подходит для данной группы пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Еще не набирают
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
Контакт:
- Ido D Fabian, Dr
- Номер телефона: +9724830444
- Электронная почта: didifabian@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ido D Fabian, Dr
-
Младший исследователь:
- Mordechai Gldenfeld, Dr
-
Младший исследователь:
- Alon Skaat, Dr
-
Младший исследователь:
- Ehud Rechtman, Dr
-
Младший исследователь:
- Irena Barequet, Dr
-
Младший исследователь:
- Shlomo Melamed, Prof
-
Ramat Gan, Израиль
- Рекрутинг
- The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
-
Контакт:
- Ido Didi Fabian, MD
- Номер телефона: +9727830444
- Электронная почта: didifabian@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Глаза после операции KPL в глазном институте Гольдшлегера за последние 10 лет.
Критерий исключения:
- Несотрудничающие субъекты, для которых результаты хорошего качества недостижимы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВГД
Измерение ВГД
|
Измерение ВГД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Роговичное компенсированное внутриглазное давление, Роговичный гистерезис, Коэффициент резистентности роговицы
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Congdon NG, Broman AT, Bandeen-Roche K, Grover D, Quigley HA. Central corneal thickness and corneal hysteresis associated with glaucoma damage. Am J Ophthalmol. 2006 May;141(5):868-75. doi: 10.1016/j.ajo.2005.12.007. Epub 2006 Mar 9.
- Jain AK, Saini JS, Gupta R. Tonometry in normal and scarred corneas, and in postkeratoplasty eyes: a comparative study of the Goldmann, the ProTon and the Schiotz tonometers. Indian J Ophthalmol. 2000 Mar;48(1):25-32.
- Kerautret J, Colin J, Touboul D, Roberts C. Biomechanical characteristics of the ectatic cornea. J Cataract Refract Surg. 2008 Mar;34(3):510-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.018.
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Medeiros FA, Weinreb RN. Evaluation of the influence of corneal biomechanical properties on intraocular pressure measurements using the ocular response analyzer. J Glaucoma. 2006 Oct;15(5):364-70. doi: 10.1097/01.ijg.0000212268.42606.97.
- Mollan SP, Wolffsohn JS, Nessim M, Laiquzzaman M, Sivakumar S, Hartley S, Shah S. Accuracy of Goldmann, ocular response analyser, Pascal and TonoPen XL tonometry in keratoconic and normal eyes. Br J Ophthalmol. 2008 Dec;92(12):1661-5. doi: 10.1136/bjo.2007.136473. Epub 2008 Aug 29.
- Pandav SS, Sharma A, Gupta A, Sharma SK, Gupta A, Patnaik B. Reliability of proton and goldmann applanation tonometers in normal and postkeratoplasty eyes. Ophthalmology. 2002 May;109(5):979-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)00974-0.
- Rao VJ, Gnanaraj L, Mitchell KW, Figueiredo FC. Clinical comparison of ocular blood flow tonometer, Tonopen, and Goldmann applanation tonometer for measuring intraocular pressure in postkeratoplasty eyes. Cornea. 2001 Nov;20(8):834-8. doi: 10.1097/00003226-200111000-00011.
- Touboul D, Roberts C, Kerautret J, Garra C, Maurice-Tison S, Saubusse E, Colin J. Correlations between corneal hysteresis, intraocular pressure, and corneal central pachymetry. J Cataract Refract Surg. 2008 Apr;34(4):616-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.051.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .