Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af DCT, ORA og GAT i øjne efter penetrerende keratoplastik

13. september 2009 opdateret af: Sheba Medical Center

Sammenligning af Pascal Dynamic Contour Tonometer, Reichart Ocular Response Analyzer og Goldmann Applanation Tonometer i øjnene efter penetrerende keratoplastik

For at sammenligne intraokulært tryk (IOP) målt af Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), Pascal dynamisk konturtonometer (DCT) og Goldmann applanationstonometer (GAT) i øjnene efter Penetrating Keratoplasty (KPL)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle få tonometre bruges i dag i klinisk praksis til måling af intraokulært tryk (IOP). Hvert tonometer er baseret på forskellig teknologi.

Post penetrerende keratoplastik (PK) øjne er i risiko for at udvikle sekundær glaukom (9-14%). Forhøjelse af IOP kan forårsage afstødning af transplantatet eller alternativt et tab i endotelcellelaget, hvilket forårsager dekompensation af hornhinden. Derfor er det af stor betydning at måle IOP nøjagtigt i denne population.

Måling af IOP i post PK er ikke en let udfordring, hovedsageligt på grund af parametre som den centrale hornhindetykkelse (CCT), krumningen af ​​hornhinden, den aksiale længde og biomekaniske egenskaber, der adskiller sig fra normale øjne.

Goldmann applanation tonometer (GAT) er guldstandard tonometer til måling af IOP og er det mest populære tonometer, der anvendes klinisk. IOP-målinger via GAT er baseret på den antagelse, at CCT er konstant. post PK øjne CCT kan variere fra normale øjne, hvilket forårsager GAT IOP målinger til at være unøjagtige. Pascals dynamiske konturtonometer (DCT) måler IOP uafhængigt af hornhindeparametre. Ocular Response Analyser (ORA) er baseret på en berøringsfri måleteknik. Tonometeret menes at være uafhængigt af faktorer såsom CCT.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne intraokulært tryk (IOP) målt med Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), Pascal dynamic contour tonometer (DCT) og Goldmann applanation tonometer (GAT) i øjnene efter Penetrating Keratoplasty (KPL). Derudover er dets formål at opdage afhængigheden af ​​forskellige parametre, såsom - CCT, krumning af hornhinden, aksial længde og biomekaniske egenskaber på IOP-måling for at belyse det passende tonometer for denne population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ido D Fabian, Dr
        • Underforsker:
          • Mordechai Gldenfeld, Dr
        • Underforsker:
          • Alon Skaat, Dr
        • Underforsker:
          • Ehud Rechtman, Dr
        • Underforsker:
          • Irena Barequet, Dr
        • Underforsker:
          • Shlomo Melamed, Prof
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
        • The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter keratoplastikoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øjne efter KPL-operation på Goldschleger Eye Institute i de sidste 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillige emner, for hvem resultater af god kvalitet er uopnåelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IOP
Måling af IOP
Procedure: IOP måling
Måling af IOP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hornhindekompenseret intraokulært tryk, hornhindehysterese, hornhinderesistensfaktor
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (Skøn)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-09-6902-IDF-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cornea Transplantation

Kliniske forsøg med IOP måling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner