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Confronto di DCT, ORA e GAT negli occhi dopo cheratoplastica penetrante

13 settembre 2009 aggiornato da: Sheba Medical Center

Confronto tra tonometro Pascal Dynamic Contour, analizzatore di risposta oculare Reichart e tonometro ad applanazione Goldmann negli occhi dopo cheratoplastica penetrante

Per confrontare la pressione intraoculare (IOP) misurata dal Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), dal tonometro a contorno dinamico Pascal (DCT) e dal tonometro ad applanazione Goldmann (GAT) negli occhi dopo cheratoplastica penetrante (KPL)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcuni tonometri sono utilizzati oggi nella pratica clinica per misurare la pressione intraoculare (IOP). Ogni tonometro si basa su una tecnologia diversa.

Gli occhi sottoposti a cheratoplastica penetrante (PK) sono a rischio di sviluppare glaucoma secondario (9-14%). L'elevazione della IOP può causare il rigetto dell'innesto o, in alternativa, una perdita nella conta degli strati di cellule endoteliali che causa lo scompenso della cornea. Pertanto, misurare accuratamente la IOP in questa popolazione è di grande importanza.

Misurare la IOP in post PK non è una sfida facile, principalmente a causa di parametri come lo spessore corneale centrale (CCT), la curvatura della cornea, la lunghezza assiale e le proprietà biomeccaniche che differiscono dagli occhi normali.

Il tonometro ad applanazione Goldmann (GAT) è il tonometro gold standard per la misurazione della PIO ed è il tonometro più utilizzato clinicamente. Le misurazioni IOP tramite GAT si basano sul presupposto che la CCT sia costante. post PK occhi CCT potrebbe differire dagli occhi normali causando misurazioni GAT IOP imprecise. Il tonometro a contorno dinamico Pascal (DCT) misura la PIO indipendentemente dai parametri corneali. L'analizzatore di risposta oculare (ORA) si basa su una tecnica di misurazione senza contatto. Si ritiene che il tonometro sia indipendente da fattori come la CCT.

Lo scopo dello studio è confrontare la pressione intraoculare (IOP) misurata dal Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), dal tonometro a contorno dinamico Pascal (DCT) e dal tonometro ad applanazione Goldmann (GAT) negli occhi dopo cheratoplastica penetrante (KPL). Inoltre, il suo scopo è scoprire la dipendenza di diversi parametri, come - CCT, curvatura della cornea, lunghezza assiale e proprietà biomeccaniche sulla misurazione della IOP per chiarire il tonometro appropriato per questa popolazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat Gan, Israele
        • Non ancora reclutamento
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ido D Fabian, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Mordechai Gldenfeld, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Alon Skaat, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Ehud Rechtman, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Irena Barequet, Dr
        • Sub-investigatore:
          • Shlomo Melamed, Prof
      • Ramat Gan, Israele
        • Reclutamento
        • The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti post intervento di cheratoplastica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Occhi dopo l'intervento KPL al Goldschleger Eye Institute negli ultimi 10 anni.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti poco collaborativi per i quali risultati di buona qualità sono irraggiungibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IOP
Misurare la PIO
Procedura: Misurazione della PIO
Misurare la PIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intraoculare compensata corneale, isteresi corneale, fattore di resistenza corneale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-09-6902-IDF-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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