DCT:n, ORA:n ja GAT:n vertailu silmissä tunkeutuneen keratoplastian jälkeen
Pascalin dynaamisen ääriviivatonometrin, Reichartin silmävasteanalysaattorin ja Goldmannin applanaatiotonometrin vertailu silmissä tunkeutuneen keratoplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä käytännössä käytetään nykyään muutamaa tonometria silmänsisäisen paineen (IOP) mittaamiseen. Jokainen tonometri perustuu eri tekniikkaan.
Postpenetrating keratoplasty (PK) silmät ovat vaarassa kehittyä sekundaarinen glaukooma (9-14%). IOP:n kohoaminen voi aiheuttaa siirteen hylkimisen tai vaihtoehtoisesti endoteelisolukerroksen menetyksen, mikä aiheuttaa sarveiskalvon dekompensaatiota. Siksi silmänpaineen tarkka mittaaminen tässä populaatiossa on erittäin tärkeää.
IOP:n mittaaminen post-PK:ssa ei ole helppo haaste, johtuen pääasiassa sellaisista parametreista kuin sarveiskalvon keskipaksuus (CCT), sarveiskalvon kaarevuus, aksiaalinen pituus ja biomekaaniset ominaisuudet, jotka poikkeavat normaaleista silmistä.
Goldmannin applanaatiotonometri (GAT) on kultainen standardi tonometri silmänpaineen mittaamiseen ja se on suosituin kliinisesti käytetty tonometri. IOP-mittaukset GAT:n kautta perustuvat oletukseen, että CCT on vakio. post PK silmät CCT saattaa poiketa normaaleista silmistä, mikä aiheuttaa GAT IOP -mittausten olevan epätarkkoja. Pascalin dynaaminen ääriviivatonometri (DCT) mittaa silmänpaineen sarveiskalvon parametreista riippumatta. Ocular response analysaattori (ORA) perustuu kosketuksettomaan mittaustekniikkaan. Tonometrin uskotaan olevan riippumaton tekijöistä, kuten CCT.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), Pascalin dynaamisen ääriviivatonometrin (DCT) ja Goldmannin applanaatiotonometrin (GAT) silmänsisäistä painetta (IOP) silmissä tunkeutuvan keratoplastian (KPL) jälkeen. Lisäksi sen tavoitteena on selvittää eri parametrien, kuten - CCT, sarveiskalvon kaarevuuden, aksiaalisen pituuden ja biomekaanisten ominaisuuksien riippuvuus silmänpaineen mittauksesta, jotta saadaan selville sopiva tonometri tälle populaatiolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Ei vielä rekrytointia
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ido D Fabian, Dr
- Puhelinnumero: +9724830444
- Sähköposti: didifabian@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ido D Fabian, Dr
-
Alatutkija:
- Mordechai Gldenfeld, Dr
-
Alatutkija:
- Alon Skaat, Dr
-
Alatutkija:
- Ehud Rechtman, Dr
-
Alatutkija:
- Irena Barequet, Dr
-
Alatutkija:
- Shlomo Melamed, Prof
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ido Didi Fabian, MD
- Puhelinnumero: +9727830444
- Sähköposti: didifabian@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmät KPL-leikkauksen jälkeen Goldschleger Eye Institutessa viimeisen 10 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömiä aiheita, joille laadukkaita tuloksia ei voida saavuttaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IOP
IOP:n mittaus
|
IOP:n mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sarveiskalvon kompensoitu intraokulaarinen paine, sarveiskalvon hystereesi, sarveiskalvon resistenssitekijä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Congdon NG, Broman AT, Bandeen-Roche K, Grover D, Quigley HA. Central corneal thickness and corneal hysteresis associated with glaucoma damage. Am J Ophthalmol. 2006 May;141(5):868-75. doi: 10.1016/j.ajo.2005.12.007. Epub 2006 Mar 9.
- Jain AK, Saini JS, Gupta R. Tonometry in normal and scarred corneas, and in postkeratoplasty eyes: a comparative study of the Goldmann, the ProTon and the Schiotz tonometers. Indian J Ophthalmol. 2000 Mar;48(1):25-32.
- Kerautret J, Colin J, Touboul D, Roberts C. Biomechanical characteristics of the ectatic cornea. J Cataract Refract Surg. 2008 Mar;34(3):510-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.018.
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Medeiros FA, Weinreb RN. Evaluation of the influence of corneal biomechanical properties on intraocular pressure measurements using the ocular response analyzer. J Glaucoma. 2006 Oct;15(5):364-70. doi: 10.1097/01.ijg.0000212268.42606.97.
- Mollan SP, Wolffsohn JS, Nessim M, Laiquzzaman M, Sivakumar S, Hartley S, Shah S. Accuracy of Goldmann, ocular response analyser, Pascal and TonoPen XL tonometry in keratoconic and normal eyes. Br J Ophthalmol. 2008 Dec;92(12):1661-5. doi: 10.1136/bjo.2007.136473. Epub 2008 Aug 29.
- Pandav SS, Sharma A, Gupta A, Sharma SK, Gupta A, Patnaik B. Reliability of proton and goldmann applanation tonometers in normal and postkeratoplasty eyes. Ophthalmology. 2002 May;109(5):979-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)00974-0.
- Rao VJ, Gnanaraj L, Mitchell KW, Figueiredo FC. Clinical comparison of ocular blood flow tonometer, Tonopen, and Goldmann applanation tonometer for measuring intraocular pressure in postkeratoplasty eyes. Cornea. 2001 Nov;20(8):834-8. doi: 10.1097/00003226-200111000-00011.
- Touboul D, Roberts C, Kerautret J, Garra C, Maurice-Tison S, Saubusse E, Colin J. Correlations between corneal hysteresis, intraocular pressure, and corneal central pachymetry. J Cataract Refract Surg. 2008 Apr;34(4):616-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.051.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .