Sammenligning av DCT, ORA og GAT i øynene etter penetrerende keratoplastikk
Sammenligning av Pascal Dynamic Contour Tonometer, Reichart Ocular Response Analyzer og Goldmann Applanation Tonometer i øynene etter penetrerende keratoplastikk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Noen få tonometer brukes i dag i klinisk praksis for måling av intraokulært trykk (IOP). Hvert tonometer er basert på forskjellig teknologi.
Øyne etter penetrerende keratoplastikk (PK) er i fare for å utvikle sekundær glaukom (9-14%). Forhøyelse av IOP kan forårsake avstøting av transplantatet eller vekselvis tap i antall endotelcellelag som forårsaker dekompensasjon av hornhinnen. Derfor er nøyaktig måling av IOP i denne populasjonen av stor betydning.
Å måle IOP i post PK er ikke en lett utfordring, hovedsakelig på grunn av parametere som den sentrale hornhinnetykkelsen (CCT), krumningen av hornhinnen, den aksiale lengden og biomekaniske egenskaper som varierer fra normale øyne.
Goldmann applanasjonstonometer (GAT) er gullstandard tonometer for måling av IOP og er det mest populære tonometeret som brukes klinisk. IOP-målinger via GAT er basert på antakelsen om at CCT er konstant. post PK øyne CCT kan variere fra normale øyne, noe som kan føre til at GAT IOP-målinger blir unøyaktige. Pascals dynamiske konturtonometer (DCT) måler IOP uavhengig av hornhinneparametere. Ocular Response Analyser (ORA) er basert på en berøringsfri måleteknikk. Tonometeret antas å være uavhengig av faktorer som CCT.
Målet med studien er å sammenligne intraokulært trykk (IOP) målt med Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), Pascal dynamisk konturtonometer (DCT) og Goldmann applanasjonstonometer (GAT) i øynene etter Penetrating Keratoplasty (KPL). I tillegg er målet å oppdage avhengigheten av forskjellige parametere, som - CCT, krumning av hornhinnen, aksial lengde og biomekaniske egenskaper på IOP-måling for å belyse passende tonometer for denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Har ikke rekruttert ennå
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ido D Fabian, Dr
- Telefonnummer: +9724830444
- E-post: didifabian@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ido D Fabian, Dr
-
Underetterforsker:
- Mordechai Gldenfeld, Dr
-
Underetterforsker:
- Alon Skaat, Dr
-
Underetterforsker:
- Ehud Rechtman, Dr
-
Underetterforsker:
- Irena Barequet, Dr
-
Underetterforsker:
- Shlomo Melamed, Prof
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
-
Ta kontakt med:
- Ido Didi Fabian, MD
- Telefonnummer: +9727830444
- E-post: didifabian@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øyne etter KPL-operasjon ved Goldschleger Eye Institute de siste 10 årene.
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbeidsvillige emner for hvilke resultater av god kvalitet er uoppnåelige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IOP
Måler IOP
|
Måler IOP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korneal kompensert intraokulært trykk, Hornhinnehysterese, Korneal motstandsfaktor
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Congdon NG, Broman AT, Bandeen-Roche K, Grover D, Quigley HA. Central corneal thickness and corneal hysteresis associated with glaucoma damage. Am J Ophthalmol. 2006 May;141(5):868-75. doi: 10.1016/j.ajo.2005.12.007. Epub 2006 Mar 9.
- Jain AK, Saini JS, Gupta R. Tonometry in normal and scarred corneas, and in postkeratoplasty eyes: a comparative study of the Goldmann, the ProTon and the Schiotz tonometers. Indian J Ophthalmol. 2000 Mar;48(1):25-32.
- Kerautret J, Colin J, Touboul D, Roberts C. Biomechanical characteristics of the ectatic cornea. J Cataract Refract Surg. 2008 Mar;34(3):510-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.018.
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Medeiros FA, Weinreb RN. Evaluation of the influence of corneal biomechanical properties on intraocular pressure measurements using the ocular response analyzer. J Glaucoma. 2006 Oct;15(5):364-70. doi: 10.1097/01.ijg.0000212268.42606.97.
- Mollan SP, Wolffsohn JS, Nessim M, Laiquzzaman M, Sivakumar S, Hartley S, Shah S. Accuracy of Goldmann, ocular response analyser, Pascal and TonoPen XL tonometry in keratoconic and normal eyes. Br J Ophthalmol. 2008 Dec;92(12):1661-5. doi: 10.1136/bjo.2007.136473. Epub 2008 Aug 29.
- Pandav SS, Sharma A, Gupta A, Sharma SK, Gupta A, Patnaik B. Reliability of proton and goldmann applanation tonometers in normal and postkeratoplasty eyes. Ophthalmology. 2002 May;109(5):979-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)00974-0.
- Rao VJ, Gnanaraj L, Mitchell KW, Figueiredo FC. Clinical comparison of ocular blood flow tonometer, Tonopen, and Goldmann applanation tonometer for measuring intraocular pressure in postkeratoplasty eyes. Cornea. 2001 Nov;20(8):834-8. doi: 10.1097/00003226-200111000-00011.
- Touboul D, Roberts C, Kerautret J, Garra C, Maurice-Tison S, Saubusse E, Colin J. Correlations between corneal hysteresis, intraocular pressure, and corneal central pachymetry. J Cataract Refract Surg. 2008 Apr;34(4):616-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.051.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .