- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00834782
Comparación de DCT, ORA y GAT en ojos después de una queratoplastia penetrante
Comparación del tonómetro de contorno dinámico Pascal, el analizador de respuesta ocular Reichart y el tonómetro de aplanación Goldmann en ojos después de una queratoplastia penetrante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos tonómetros se utilizan hoy en día en la práctica clínica para medir la presión intraocular (PIO). Cada tonómetro se basa en una tecnología diferente.
Los ojos posteriores a la queratoplastia penetrante (PK) tienen riesgo de desarrollar glaucoma secundario (9-14%). La elevación de la PIO puede provocar el rechazo del injerto o, alternativamente, una pérdida en el recuento de la capa de células endoteliales que provoca la descompensación de la córnea. Por lo tanto, medir con precisión la PIO en esta población es de gran importancia.
Medir la PIO en post PK no es un desafío fácil, principalmente debido a parámetros como el grosor corneal central (CCT), la curvatura de la córnea, la longitud axial y las propiedades biomecánicas que difieren de los ojos normales.
El tonómetro de aplanación de Goldmann (GAT) es el tonómetro estándar de oro para medir la PIO y es el tonómetro más popular utilizado clínicamente. Las mediciones de la PIO a través del GAT se basan en la suposición de que el CCT es constante. El CCT de ojos post PK puede diferir de los ojos normales, lo que hace que las mediciones de PIO de GAT sean inexactas. El tonómetro de contorno dinámico Pascal (DCT) mide la PIO independientemente de los parámetros corneales. El analizador de respuesta ocular (ORA) se basa en una técnica de medición sin contacto. Se cree que el tonómetro es independiente de factores como el CCT.
El objetivo del estudio es comparar la presión intraocular (IOP) medida por el Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), el tonómetro de contorno dinámico Pascal (DCT) y el tonómetro de aplanación Goldmann (GAT) en ojos después de una queratoplastia penetrante (KPL). Además, su objetivo es descubrir la dependencia de diferentes parámetros, como - CCT, curvatura de la córnea, longitud axial y propiedades biomecánicas en la medición de la PIO para dilucidar el tonómetro apropiado para esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Aún no reclutando
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
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Contacto:
- Ido D Fabian, Dr
- Número de teléfono: +9724830444
- Correo electrónico: didifabian@gmail.com
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Investigador principal:
- Ido D Fabian, Dr
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Sub-Investigador:
- Mordechai Gldenfeld, Dr
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Sub-Investigador:
- Alon Skaat, Dr
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Sub-Investigador:
- Ehud Rechtman, Dr
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Sub-Investigador:
- Irena Barequet, Dr
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Sub-Investigador:
- Shlomo Melamed, Prof
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Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
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Contacto:
- Ido Didi Fabian, MD
- Número de teléfono: +9727830444
- Correo electrónico: didifabian@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ojos después de la cirugía KPL en el Goldschleger Eye Institute en los últimos 10 años.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no cooperan para quienes los resultados de buena calidad son inalcanzables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PIO
Medición de la PIO
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Medición de la PIO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión intraocular corneal compensada, histéresis corneal, factor de resistencia corneal
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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