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Comparación de DCT, ORA y GAT en ojos después de una queratoplastia penetrante

13 de septiembre de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center

Comparación del tonómetro de contorno dinámico Pascal, el analizador de respuesta ocular Reichart y el tonómetro de aplanación Goldmann en ojos después de una queratoplastia penetrante

Comparar la presión intraocular (IOP) medida por el Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), el tonómetro de contorno dinámico Pascal (DCT) y el tonómetro de aplanación Goldmann (GAT) en ojos después de una queratoplastia penetrante (KPL)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Algunos tonómetros se utilizan hoy en día en la práctica clínica para medir la presión intraocular (PIO). Cada tonómetro se basa en una tecnología diferente.

Los ojos posteriores a la queratoplastia penetrante (PK) tienen riesgo de desarrollar glaucoma secundario (9-14%). La elevación de la PIO puede provocar el rechazo del injerto o, alternativamente, una pérdida en el recuento de la capa de células endoteliales que provoca la descompensación de la córnea. Por lo tanto, medir con precisión la PIO en esta población es de gran importancia.

Medir la PIO en post PK no es un desafío fácil, principalmente debido a parámetros como el grosor corneal central (CCT), la curvatura de la córnea, la longitud axial y las propiedades biomecánicas que difieren de los ojos normales.

El tonómetro de aplanación de Goldmann (GAT) es el tonómetro estándar de oro para medir la PIO y es el tonómetro más popular utilizado clínicamente. Las mediciones de la PIO a través del GAT se basan en la suposición de que el CCT es constante. El CCT de ojos post PK puede diferir de los ojos normales, lo que hace que las mediciones de PIO de GAT sean inexactas. El tonómetro de contorno dinámico Pascal (DCT) mide la PIO independientemente de los parámetros corneales. El analizador de respuesta ocular (ORA) se basa en una técnica de medición sin contacto. Se cree que el tonómetro es independiente de factores como el CCT.

El objetivo del estudio es comparar la presión intraocular (IOP) medida por el Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), el tonómetro de contorno dinámico Pascal (DCT) y el tonómetro de aplanación Goldmann (GAT) en ojos después de una queratoplastia penetrante (KPL). Además, su objetivo es descubrir la dependencia de diferentes parámetros, como - CCT, curvatura de la córnea, longitud axial y propiedades biomecánicas en la medición de la PIO para dilucidar el tonómetro apropiado para esta población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Aún no reclutando
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ido D Fabian, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Mordechai Gldenfeld, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Alon Skaat, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Ehud Rechtman, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Irena Barequet, Dr
        • Sub-Investigador:
          • Shlomo Melamed, Prof
      • Ramat Gan, Israel
        • Reclutamiento
        • The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes postoperados de queratoplastia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ojos después de la cirugía KPL en el Goldschleger Eye Institute en los últimos 10 años.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no cooperan para quienes los resultados de buena calidad son inalcanzables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PIO
Medición de la PIO
Medición de la PIO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión intraocular corneal compensada, histéresis corneal, factor de resistencia corneal
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-09-6902-IDF-CTIL

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