Vergelijking van DCT, ORA en GAT in ogen na penetrerende keratoplastiek
Vergelijking van Pascal Dynamic Contour Tonometer, Reichart Ocular Response Analyzer en Goldmann Applanation Tonometer in ogen na penetrerende keratoplastiek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een paar tonometers worden tegenwoordig in de klinische praktijk gebruikt voor het meten van de intraoculaire druk (IOP). Elke tonometer is gebaseerd op verschillende technologie.
Ogen na penetrerende keratoplastiek (PK) lopen risico op het ontwikkelen van secundair glaucoom (9-14%). Verhoging van de IOP kan leiden tot afstoting van het transplantaat of een verlies in het aantal endotheelcellagen, wat decompensatie van het hoornvlies veroorzaakt. Daarom is het nauwkeurig meten van de IOP in deze populatie van groot belang.
Het meten van IOP in post PK is geen gemakkelijke uitdaging, voornamelijk vanwege parameters zoals de centrale corneale dikte (CCT), de kromming van het hoornvlies, de axiale lengte en biomechanische eigenschappen die verschillen van normale ogen.
De Goldmann applanatietonometer (GAT) is de gouden standaardtonometer voor het meten van IOP en is de meest populaire tonometer die klinisch wordt gebruikt. IOP-metingen via de GAT zijn gebaseerd op de aanname dat de CCT constant is. post PK ogen CCT kan afwijken van normale ogen waardoor GAT IOP metingen onnauwkeurig zijn. De Pascal dynamische contourtonometer (DCT) meet de IOP onafhankelijk van de parameters van het hoornvlies. De Ocular Response Analyzer (ORA) is gebaseerd op een contactloze meettechniek. Aangenomen wordt dat de tonometer onafhankelijk is van factoren zoals CCT.
Het doel van de studie is het vergelijken van de intraoculaire druk (IOP) gemeten door de Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), Pascal dynamische contourtonometer (DCT) en Goldmann applanatietonometer (GAT) in ogen na penetrerende keratoplastie (KPL). Daarnaast is het doel om de afhankelijkheid van verschillende parameters, zoals - CCT, kromming van het hoornvlies, axiale lengte en biomechanische eigenschappen van IOP-metingen te ontdekken om de juiste tonometer voor deze populatie op te helderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Nog niet aan het werven
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
-
Contact:
- Ido D Fabian, Dr
- Telefoonnummer: +9724830444
- E-mail: didifabian@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ido D Fabian, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Mordechai Gldenfeld, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Alon Skaat, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Ehud Rechtman, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Irena Barequet, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Shlomo Melamed, Prof
-
Ramat Gan, Israël
- Werving
- The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
-
Contact:
- Ido Didi Fabian, MD
- Telefoonnummer: +9727830444
- E-mail: didifabian@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogen na KPL-operatie bij het Goldschleger Eye Institute in de afgelopen 10 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Niet meewerkende proefpersonen voor wie resultaten van goede kwaliteit onbereikbaar zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IOP
IOP meten
|
IOP meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intra-oculaire druk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoornvliesgecompenseerde intraoculaire druk, hoornvlieshysterese, hoornvliesweerstandsfactor
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Congdon NG, Broman AT, Bandeen-Roche K, Grover D, Quigley HA. Central corneal thickness and corneal hysteresis associated with glaucoma damage. Am J Ophthalmol. 2006 May;141(5):868-75. doi: 10.1016/j.ajo.2005.12.007. Epub 2006 Mar 9.
- Jain AK, Saini JS, Gupta R. Tonometry in normal and scarred corneas, and in postkeratoplasty eyes: a comparative study of the Goldmann, the ProTon and the Schiotz tonometers. Indian J Ophthalmol. 2000 Mar;48(1):25-32.
- Kerautret J, Colin J, Touboul D, Roberts C. Biomechanical characteristics of the ectatic cornea. J Cataract Refract Surg. 2008 Mar;34(3):510-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.018.
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Medeiros FA, Weinreb RN. Evaluation of the influence of corneal biomechanical properties on intraocular pressure measurements using the ocular response analyzer. J Glaucoma. 2006 Oct;15(5):364-70. doi: 10.1097/01.ijg.0000212268.42606.97.
- Mollan SP, Wolffsohn JS, Nessim M, Laiquzzaman M, Sivakumar S, Hartley S, Shah S. Accuracy of Goldmann, ocular response analyser, Pascal and TonoPen XL tonometry in keratoconic and normal eyes. Br J Ophthalmol. 2008 Dec;92(12):1661-5. doi: 10.1136/bjo.2007.136473. Epub 2008 Aug 29.
- Pandav SS, Sharma A, Gupta A, Sharma SK, Gupta A, Patnaik B. Reliability of proton and goldmann applanation tonometers in normal and postkeratoplasty eyes. Ophthalmology. 2002 May;109(5):979-84. doi: 10.1016/s0161-6420(02)00974-0.
- Rao VJ, Gnanaraj L, Mitchell KW, Figueiredo FC. Clinical comparison of ocular blood flow tonometer, Tonopen, and Goldmann applanation tonometer for measuring intraocular pressure in postkeratoplasty eyes. Cornea. 2001 Nov;20(8):834-8. doi: 10.1097/00003226-200111000-00011.
- Touboul D, Roberts C, Kerautret J, Garra C, Maurice-Tison S, Saubusse E, Colin J. Correlations between corneal hysteresis, intraocular pressure, and corneal central pachymetry. J Cataract Refract Surg. 2008 Apr;34(4):616-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.051.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .