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Comparação de DCT, ORA e GAT em olhos após ceratoplastia penetrante

13 de setembro de 2009 atualizado por: Sheba Medical Center

Comparação entre o tonômetro de contorno dinâmico Pascal, o analisador de resposta ocular Reichart e o tonômetro de aplanação de Goldmann em olhos após ceratoplastia penetrante

Comparar a pressão intraocular (PIO) medida pelo Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), tonômetro de contorno dinâmico Pascal (DCT) e tonômetro de aplanação de Goldmann (GAT) em olhos após Ceratoplastia Penetrante (KPL)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alguns tonômetros são usados ​​hoje na prática clínica para medir a pressão intra-ocular (PIO). Cada tonômetro é baseado em uma tecnologia diferente.

Os olhos pós ceratoplastia penetrante (PK) correm o risco de desenvolver glaucoma secundário (9-14%). A elevação da PIO pode causar rejeição do enxerto ou, alternativamente, perda na contagem da camada de células endoteliais, causando descompensação da córnea. Portanto, medir com precisão a PIO nessa população é de grande importância.

Medir a PIO no pós-PK não é um desafio fácil, principalmente por causa de parâmetros como a espessura central da córnea (CCT), a curvatura da córnea, o comprimento axial e as propriedades biomecânicas que diferem dos olhos normais.

O tonômetro de aplanação de Goldmann (GAT) é o tonômetro padrão-ouro para medir a PIO e é o tonômetro mais popular usado clinicamente. As medições de IOP por meio do GAT são baseadas na suposição de que o CCT é constante. A CCT dos olhos pós-PK pode diferir dos olhos normais, fazendo com que as medições de IOP do GAT sejam imprecisas. O tonômetro de contorno dinâmico Pascal (DCT) mede a PIO independentemente dos parâmetros da córnea. O analisador de resposta ocular (ORA) é baseado em uma técnica de medição sem contato. O tonômetro é pensado para ser independente de fatores como CCT.

O objetivo do estudo é comparar a pressão intraocular (PIO) medida pelo Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), tonômetro de contorno dinâmico Pascal (DCT) e tonômetro de aplanação de Goldmann (GAT) em olhos após ceratoplastia penetrante (KPL). Além disso, seu objetivo é descobrir a dependência de diferentes parâmetros, como - CCT, curvatura da córnea, comprimento axial e propriedades biomecânicas na medição da PIO para elucidar o tonômetro apropriado para esta população.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat Gan, Israel
        • Ainda não está recrutando
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ido D Fabian, Dr
        • Subinvestigador:
          • Mordechai Gldenfeld, Dr
        • Subinvestigador:
          • Alon Skaat, Dr
        • Subinvestigador:
          • Ehud Rechtman, Dr
        • Subinvestigador:
          • Irena Barequet, Dr
        • Subinvestigador:
          • Shlomo Melamed, Prof
      • Ramat Gan, Israel
        • Recrutamento
        • The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes pós cirurgia de ceratoplastia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Olhos após cirurgia KPL no Goldschleger Eye Institute nos últimos 10 anos.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos não cooperativos para os quais resultados de boa qualidade são inatingíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PIO
Medindo PIO
Medindo PIO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão intraocular
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão intraocular compensada da córnea, histerese da córnea, fator de resistência da córnea
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SHEBA-09-6902-IDF-CTIL

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