- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00834782
Comparação de DCT, ORA e GAT em olhos após ceratoplastia penetrante
Comparação entre o tonômetro de contorno dinâmico Pascal, o analisador de resposta ocular Reichart e o tonômetro de aplanação de Goldmann em olhos após ceratoplastia penetrante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns tonômetros são usados hoje na prática clínica para medir a pressão intra-ocular (PIO). Cada tonômetro é baseado em uma tecnologia diferente.
Os olhos pós ceratoplastia penetrante (PK) correm o risco de desenvolver glaucoma secundário (9-14%). A elevação da PIO pode causar rejeição do enxerto ou, alternativamente, perda na contagem da camada de células endoteliais, causando descompensação da córnea. Portanto, medir com precisão a PIO nessa população é de grande importância.
Medir a PIO no pós-PK não é um desafio fácil, principalmente por causa de parâmetros como a espessura central da córnea (CCT), a curvatura da córnea, o comprimento axial e as propriedades biomecânicas que diferem dos olhos normais.
O tonômetro de aplanação de Goldmann (GAT) é o tonômetro padrão-ouro para medir a PIO e é o tonômetro mais popular usado clinicamente. As medições de IOP por meio do GAT são baseadas na suposição de que o CCT é constante. A CCT dos olhos pós-PK pode diferir dos olhos normais, fazendo com que as medições de IOP do GAT sejam imprecisas. O tonômetro de contorno dinâmico Pascal (DCT) mede a PIO independentemente dos parâmetros da córnea. O analisador de resposta ocular (ORA) é baseado em uma técnica de medição sem contato. O tonômetro é pensado para ser independente de fatores como CCT.
O objetivo do estudo é comparar a pressão intraocular (PIO) medida pelo Reichert Ocular Response Analyzer (ORA), tonômetro de contorno dinâmico Pascal (DCT) e tonômetro de aplanação de Goldmann (GAT) em olhos após ceratoplastia penetrante (KPL). Além disso, seu objetivo é descobrir a dependência de diferentes parâmetros, como - CCT, curvatura da córnea, comprimento axial e propriedades biomecânicas na medição da PIO para elucidar o tonômetro apropriado para esta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Ainda não está recrutando
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
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Contato:
- Ido D Fabian, Dr
- Número de telefone: +9724830444
- E-mail: didifabian@gmail.com
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Investigador principal:
- Ido D Fabian, Dr
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Subinvestigador:
- Mordechai Gldenfeld, Dr
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Subinvestigador:
- Alon Skaat, Dr
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Subinvestigador:
- Ehud Rechtman, Dr
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Subinvestigador:
- Irena Barequet, Dr
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Subinvestigador:
- Shlomo Melamed, Prof
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Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
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Contato:
- Ido Didi Fabian, MD
- Número de telefone: +9727830444
- E-mail: didifabian@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Olhos após cirurgia KPL no Goldschleger Eye Institute nos últimos 10 anos.
Critério de exclusão:
- Sujeitos não cooperativos para os quais resultados de boa qualidade são inatingíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PIO
Medindo PIO
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Medindo PIO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão intraocular
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão intraocular compensada da córnea, histerese da córnea, fator de resistência da córnea
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Congdon NG, Broman AT, Bandeen-Roche K, Grover D, Quigley HA. Central corneal thickness and corneal hysteresis associated with glaucoma damage. Am J Ophthalmol. 2006 May;141(5):868-75. doi: 10.1016/j.ajo.2005.12.007. Epub 2006 Mar 9.
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- Kerautret J, Colin J, Touboul D, Roberts C. Biomechanical characteristics of the ectatic cornea. J Cataract Refract Surg. 2008 Mar;34(3):510-3. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.018.
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- Touboul D, Roberts C, Kerautret J, Garra C, Maurice-Tison S, Saubusse E, Colin J. Correlations between corneal hysteresis, intraocular pressure, and corneal central pachymetry. J Cataract Refract Surg. 2008 Apr;34(4):616-22. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.11.051.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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