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Comparaison de DCT, ORA et GAT dans les yeux après une kératoplastie pénétrante

13 septembre 2009 mis à jour par: Sheba Medical Center

Comparaison du tonomètre à contour dynamique Pascal, de l'analyseur de réponse oculaire Reichart et du tonomètre à aplanation Goldmann dans les yeux après une kératoplastie pénétrante

Comparer la pression intraoculaire (PIO) mesurée par l'analyseur de réponse oculaire Reichert (ORA), le tonomètre de contour dynamique Pascal (DCT) et le tonomètre à aplanation Goldmann (GAT) dans les yeux après une kératoplastie pénétrante (KPL)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quelques tonomètres sont aujourd'hui utilisés en pratique clinique pour mesurer la pression intra-oculaire (PIO). Chaque tonomètre est basé sur une technologie différente.

Les yeux post-kératoplastie pénétrante (PK) sont à risque de développer un glaucome secondaire (9-14%). L'élévation de la PIO peut entraîner le rejet du greffon ou alternativement une perte du nombre de couches de cellules endothéliales entraînant une décompensation de la cornée. Par conséquent, mesurer avec précision la PIO dans cette population est d'une grande importance.

Mesurer la PIO en post-PK n'est pas un défi facile, principalement en raison de paramètres tels que l'épaisseur cornéenne centrale (CCT), la courbure de la cornée, la longueur axiale et les propriétés biomécaniques qui diffèrent des yeux normaux.

Le tonomètre à aplanation Goldmann (GAT) est le tonomètre de référence pour mesurer la PIO et est le tonomètre le plus populaire utilisé en clinique. Les mesures de la PIO via le GAT sont basées sur l'hypothèse que le CCT est constant. les yeux post-PK Le CCT peut différer des yeux normaux, ce qui rend les mesures GAT IOP inexactes. Le tonomètre à contour dynamique Pascal (DCT) mesure la PIO indépendamment des paramètres cornéens. L'analyseur de réponse oculaire (ORA) est basé sur une technique de mesure sans contact. On pense que le tonomètre est indépendant de facteurs tels que le CCT.

Le but de l'étude est de comparer la pression intraoculaire (PIO) mesurée par l'analyseur de réponse oculaire Reichert (ORA), le tonomètre de contour dynamique Pascal (DCT) et le tonomètre à aplanation Goldmann (GAT) dans les yeux après une kératoplastie pénétrante (KPL). En outre, son objectif est de découvrir la dépendance de différents paramètres, tels que - CCT, la courbure de la cornée, la longueur axiale et les propriétés biomécaniques sur la mesure de la PIO afin d'élucider le tonomètre approprié pour cette population.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat Gan, Israël
        • Pas encore de recrutement
        • Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ido D Fabian, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Mordechai Gldenfeld, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Alon Skaat, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Ehud Rechtman, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Irena Barequet, Dr
        • Sous-enquêteur:
          • Shlomo Melamed, Prof
      • Ramat Gan, Israël
        • Recrutement
        • The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients après une opération de kératoplastie

La description

Critère d'intégration:

  • Yeux après chirurgie KPL au Goldschleger Eye Institute au cours des 10 dernières années.

Critère d'exclusion:

  • Sujets non coopératifs pour qui des résultats de bonne qualité sont inaccessibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PIO
Mesure de la PIO
Mesure de la PIO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression intraocculaire
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression intra-oculaire compensée cornéenne, Hystérésis cornéenne, Facteur de résistance cornéenne
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2009

Première publication (Estimation)

3 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-09-6902-IDF-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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