- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00834782
Comparaison de DCT, ORA et GAT dans les yeux après une kératoplastie pénétrante
Comparaison du tonomètre à contour dynamique Pascal, de l'analyseur de réponse oculaire Reichart et du tonomètre à aplanation Goldmann dans les yeux après une kératoplastie pénétrante
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quelques tonomètres sont aujourd'hui utilisés en pratique clinique pour mesurer la pression intra-oculaire (PIO). Chaque tonomètre est basé sur une technologie différente.
Les yeux post-kératoplastie pénétrante (PK) sont à risque de développer un glaucome secondaire (9-14%). L'élévation de la PIO peut entraîner le rejet du greffon ou alternativement une perte du nombre de couches de cellules endothéliales entraînant une décompensation de la cornée. Par conséquent, mesurer avec précision la PIO dans cette population est d'une grande importance.
Mesurer la PIO en post-PK n'est pas un défi facile, principalement en raison de paramètres tels que l'épaisseur cornéenne centrale (CCT), la courbure de la cornée, la longueur axiale et les propriétés biomécaniques qui diffèrent des yeux normaux.
Le tonomètre à aplanation Goldmann (GAT) est le tonomètre de référence pour mesurer la PIO et est le tonomètre le plus populaire utilisé en clinique. Les mesures de la PIO via le GAT sont basées sur l'hypothèse que le CCT est constant. les yeux post-PK Le CCT peut différer des yeux normaux, ce qui rend les mesures GAT IOP inexactes. Le tonomètre à contour dynamique Pascal (DCT) mesure la PIO indépendamment des paramètres cornéens. L'analyseur de réponse oculaire (ORA) est basé sur une technique de mesure sans contact. On pense que le tonomètre est indépendant de facteurs tels que le CCT.
Le but de l'étude est de comparer la pression intraoculaire (PIO) mesurée par l'analyseur de réponse oculaire Reichert (ORA), le tonomètre de contour dynamique Pascal (DCT) et le tonomètre à aplanation Goldmann (GAT) dans les yeux après une kératoplastie pénétrante (KPL). En outre, son objectif est de découvrir la dépendance de différents paramètres, tels que - CCT, la courbure de la cornée, la longueur axiale et les propriétés biomécaniques sur la mesure de la PIO afin d'élucider le tonomètre approprié pour cette population.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ramat Gan, Israël
- Pas encore de recrutement
- Goldschleger Eye Institute, Sheba Medical Center
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Contact:
- Ido D Fabian, Dr
- Numéro de téléphone: +9724830444
- E-mail: didifabian@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ido D Fabian, Dr
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Sous-enquêteur:
- Mordechai Gldenfeld, Dr
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Sous-enquêteur:
- Alon Skaat, Dr
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Sous-enquêteur:
- Ehud Rechtman, Dr
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Sous-enquêteur:
- Irena Barequet, Dr
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Sous-enquêteur:
- Shlomo Melamed, Prof
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Ramat Gan, Israël
- Recrutement
- The Goldschleger eye institute, Sheba Medical Center, Tel Aviv University
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Contact:
- Ido Didi Fabian, MD
- Numéro de téléphone: +9727830444
- E-mail: didifabian@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Yeux après chirurgie KPL au Goldschleger Eye Institute au cours des 10 dernières années.
Critère d'exclusion:
- Sujets non coopératifs pour qui des résultats de bonne qualité sont inaccessibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PIO
Mesure de la PIO
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Mesure de la PIO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression intraocculaire
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression intra-oculaire compensée cornéenne, Hystérésis cornéenne, Facteur de résistance cornéenne
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shlomo Melamed, Prof, Sheba medical center, head of Sam rotberg glaucoma center
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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