ボーンセラミック（BCP）とコラーゲン膜を使用した一段階骨増大に関する形態計測的、臨床的、組織学的研究 (BCP+Collagen)
2009年2月2日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
裂開型欠損における架橋または非架橋コラーゲン膜と組み合わせて骨代替物としてボーンセラミックを使用した増強に関する前向きの臨床、形態計測および組織学的研究。
インプラント埋入に続いて誘導骨再生（GBR）の原理を適用することにより、裂開領域を増強した後の歯槽堤の変化の前向きランダム化評価。
Ossix は架橋結合されており、BioGide は非架橋分解性コラーゲン膜であり、両方とも骨代替物として二相リン酸カルシウム (ボーンセラミック) と組み合わせて使用されます。 対象部位の臨床測定と印象は、増大の段階と6か月後に採取されます。 6 か月後に、新しく成長した組織の質と量を決定するために、拡張部位からの非標準化生検が行われます。
バリアとして使用される 2 つのコラーゲン膜の分解特性が異なるため、新たに形成される石灰化組織の量は、それぞれ試験と対照で異なると考えられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯を失った後の歯槽堤欠損
除外基準:
- 全身疾患（糖尿病、頭頂部モルバスなど）
- 妊娠中または授乳期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
増強後のインプラント位置における歯槽骨の幅の変化（mm）
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
骨、軟組織、移植材料が占める領域に関する組織形態計測
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anton Friedmann, Dr., PhD、Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年10月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月2日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。