Estudio Morfométrico, Clínico e Histológico de Aumento Óseo en Una Etapa Utilizando BoneCeramic (BCP) y Membranas de Colágeno (BCP+Collagen)
Estudio prospectivo clínico, morfométrico e histológico de aumento utilizando BoneCeramic como sustituto óseo en combinación con membrana de colágeno entrecruzada o no entrecruzada en defectos de tipo dehiscente.
Evaluación aleatoria prospectiva de las alteraciones de la cresta alveolar después de aumentar las áreas dehiscentes mediante la aplicación de principios de regeneración ósea guiada (GBR) posteriormente a la instalación del implante.
Ossix como membranas de colágeno degradables reticuladas y BioGide como no reticuladas, ambas utilizadas en combinación con fosfato de calcio bifásico (BoneCeramic) como sustituto óseo. Las mediciones clínicas y las impresiones de los sitios de interés deben tomarse en la etapa de aumento y 6 meses después. A los seis meses, se tomarán biopsias no estandarizadas de reingreso de sitios aumentados para determinar la calidad y cantidad del tejido recién crecido.
Debido a las diferentes características de degradación de las dos membranas de colágeno utilizadas como barrera, se sospecha que la cantidad de tejido mineralizado recién formado varía en las pruebas y los controles, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deficiencias de la cresta alveolar después de la pérdida de un diente
Criterio de exclusión:
- trastornos sistémicos (diabetes mellitus, morbus corona, etc.)
- período de embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alteración del ancho del hueso alveolar en la ubicación del implante después del aumento en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Histomorfometría con respecto a las áreas ocupadas por el hueso al tejido blando al material de injerto
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EA/2/054
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