Estudo Morfométrico, Clínico e Histológico do Aumento Ósseo em Estágio Único Utilizando BoneCeramic (BCP) e Membranas de Colágeno (BCP+Collagen)
Estudo Clínico, Morfométrico e Histológico Prospectivo de Aumento Usando BoneCeramic como Substituto Ósseo em Combinação com Membrana de Colágeno Reticulada ou Não Reticulada em Tipos Deiscentes de Defeitos.
Avaliação prospectiva randomizada das alterações do rebordo alveolar após o aumento de áreas deiscentes, aplicando os princípios da regeneração óssea guiada (GBR) posteriormente à instalação do implante.
Ossix como reticulado e BioGide como membrana de colágeno degradável não reticulado, ambos usados em combinação com fosfato de cálcio bifásico (BoneCeramic) como substituto ósseo. Medições clínicas e impressões dos locais de interesse devem ser feitas no estágio de aumento e 6 meses depois. Aos seis meses de reentrada, biópsias não padronizadas de locais aumentados serão feitas para determinar o tecido recém-crescido em qualidade e quantidade.
Devido às diferentes características de degradação das duas membranas de colágeno usadas como barreira, suspeita-se que a quantidade de tecido mineralizado recém-formado varie em testes e controles, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deficiências do rebordo alveolar após a perda do dente
Critério de exclusão:
- distúrbios sistêmicos (diabetes mellitus, coroa morbus, etc.)
- período de gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na largura do osso alveolar no local do implante após aumento em mm
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Histomorfometria em relação às áreas ocupadas por osso para tecidos moles para material de enxertia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EA/2/054
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