Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfometrisch, klinisch en histologisch onderzoek naar botvergroting in één fase met behulp van BoneCeramic (BCP) en collageenmembranen (BCP+Collagen)

2 februari 2009 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany

Prospectief klinisch, morfometrisch en histologisch onderzoek naar augmentatie met behulp van BoneCeramic als botvervanger in combinatie met verknoopt of niet-verknoopt collageenmembraan bij openspringende defecten.

Prospectieve gerandomiseerde beoordeling van veranderingen in de alveolaire richel na het vergroten van dehisced gebieden door principes van geleide botregeneratie (GBR) toe te passen na de installatie van het implantaat.

Ossix als cross-linked en BioGide als niet-cross-linked afbreekbare collageenmembranen, beide gebruikt in combinatie met bifasisch calciumfosfaat (BoneCeramic) als botvervanger. Klinische metingen en afdrukken van de relevante plaatsen moeten worden genomen in het stadium van augmentatie en 6 maanden daarna. Na zes maanden zullen er niet-gestandaardiseerde biopsieën van geaugmenteerde locaties bij herintreding worden genomen om nieuw gegroeid weefsel in kwaliteit en kwantiteit te bepalen.

Als gevolg van verschillende afbraakkenmerken van de twee collageenmembranen die als barrière worden gebruikt, wordt vermoed dat de hoeveelheid nieuw gevormd gemineraliseerd weefsel varieert in respectievelijk tests en controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alveolaire nokdeficiënties na tandverlies

Uitsluitingscriteria:

  • systemische aandoeningen (diabetes mellitus, morbus crown, enz.)
  • zwangerschap of lactatieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging in de breedte van het alveolaire bot op de plaats van het implantaat na vergroting in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Histomorfometrie met betrekking tot gebieden die worden ingenomen door bot tot zacht weefsel tot transplantaatmateriaal
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EA/2/054

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren