Morfometryczne, kliniczne i histologiczne badanie jednoetapowej augmentacji kości przy użyciu ceramiki kostnej (BCP) i membran kolagenowych (BCP+Collagen)
Prospektywne kliniczne, morfometryczne i histologiczne badanie augmentacji przy użyciu BoneCeramic jako substytutu kości w połączeniu z usieciowaną lub nieusieciowaną membraną kolagenową w przypadku defektów pękających.
Prospektywna, randomizowana ocena zmian wyrostka zębodołowego po augmentacji obszarów rozejścia się kości poprzez zastosowanie zasad sterowanej regeneracji kości (GBR) po wszczepieniu implantu.
Ossix jako usieciowane i BioGide jako nieusieciowane degradowalne membrany kolagenowe, oba stosowane w połączeniu z dwufazowym fosforanem wapnia (BoneCeramic) jako substytutem kości. Pomiary kliniczne i wyciski z interesujących nas miejsc należy pobrać na etapie augmentacji i po 6 miesiącach. Po sześciu miesiącach ponownego wejścia zostaną pobrane niestandaryzowane biopsje z rozszerzonych miejsc w celu określenia jakości i ilości nowo wyhodowanej tkanki.
Ze względu na różne charakterystyki degradacji dwóch membran kolagenowych stosowanych jako bariera, podejrzewa się, że ilość nowo utworzonej zmineralizowanej tkanki różni się odpowiednio w testach i kontrolach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ubytki wyrostka zębodołowego po utracie zębów
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia ogólnoustrojowe (cukrzyca, morbus korona itp.)
- ciąża lub okres laktacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana szerokości kości wyrostka zębodołowego w miejscu implantacji po augmentacji w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Histomorfometria w odniesieniu do obszarów zajmowanych przez kość do tkanki miękkiej do materiału przeszczepowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA/2/054
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .