Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfometrická, klinická a histologická studie jednostupňové kostní augmentace pomocí BoneCeramic (BCP) a kolagenových membrán (BCP+Collagen)

2. února 2009 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany

Prospektivní klinická, morfometrická a histologická studie augmentace s použitím BoneCeramic jako kostní náhrady v kombinaci se zesíťovanou nebo nezesíťovanou kolagenovou membránou u dehiscentního typu defektů.

Prospektivní randomizované hodnocení změn alveolárního výběžku po augmentaci dehisovaných oblastí aplikací principů řízené kostní regenerace (GBR) následně po instalaci implantátu.

Ossix jako zesíťované a BioGide jako nezesíťované degradovatelné kolagenové membrány, obě se používají v kombinaci s dvoufázovým fosforečnanem vápenatým (BoneCeramic) jako náhrada kosti. Klinická měření a otisky z míst zájmu se provádějí ve fázi augmentace a 6 měsíců po ní. Po šesti měsících se znovu odeberou nestandardizované biopsie z augmentovaných míst, aby se určila kvalita a kvantita nově vyrostlé tkáně.

Vzhledem k různým degradačním charakteristikám dvou kolagenových membrán použitých jako bariéra se předpokládá, že množství nově vytvořené mineralizované tkáně se v testech a kontrolách liší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • deficity alveolárních výběžků po ztrátě zubů

Kritéria vyloučení:

  • systémové poruchy (diabetes mellitus, morbus koruna atd.)
  • těhotenství nebo období kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna šířky alveolární kosti v místě implantátu po augmentaci v mm
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Histomorfometrie s ohledem na oblasti obsazené kostí přes měkké tkáně až po roubovací materiál
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EA/2/054

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ossix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit