Étude morphométrique, clinique et histologique sur l'augmentation osseuse en une étape à l'aide de BoneCeramic (BCP) et de membranes de collagène (BCP+Collagen)
Étude clinique, morphométrique et histologique prospective sur l'augmentation à l'aide de BoneCeramic comme substitut osseux en combinaison avec une membrane de collagène réticulée ou non réticulée dans les défauts de type déhiscent .
Évaluation prospective randomisée des altérations de la crête alvéolaire après augmentation des zones déhiscentes en appliquant les principes de la régénération osseuse guidée (ROG) après la pose de l'implant.
Ossix sous forme réticulée et BioGide sous forme de membranes de collagène dégradables non réticulées, toutes deux utilisées en combinaison avec du calcium-phosphate biphasique (BoneCeramic) comme substitut osseux. Les mesures cliniques et les empreintes des sites d'intérêt doivent être prises au stade de l'augmentation et 6 mois après. Au bout de six mois, des biopsies non standardisées provenant de sites augmentés seront prélevées pour déterminer la qualité et la quantité des tissus nouvellement cultivés.
En raison des différentes caractéristiques de dégradation des deux membranes de collagène utilisées comme barrière, la quantité de tissu minéralisé nouvellement formé est suspectée de varier dans les tests et les contrôles, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- déficiences de la crête alvéolaire après la perte des dents
Critère d'exclusion:
- troubles systémiques (diabète sucré, couronne morbus, etc.)
- grossesse ou période de lactation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la largeur de l'os alvéolaire à l'emplacement de l'implant après augmentation en mm
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Histomorphométrie en ce qui concerne les zones occupées par l'os, les tissus mous et le matériel de greffe
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EA/2/054
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