使用骨陶瓷 (BCP) 和胶原膜进行一期骨增量的形态学、临床和组织学研究 (BCP+Collagen)
2009年2月2日 更新者:Charite University, Berlin, Germany
使用 BoneCeramic 作为骨替代物结合交联或非交联胶原膜对裂开型缺损进行增强的前瞻性临床、形态学和组织学研究。
通过在种植体安装后应用引导骨再生 (GBR) 原理,对扩大裂开区域后牙槽嵴改变进行前瞻性随机评估。
作为交联的 Ossix 和作为非交联可降解胶原膜的 BioGide,两者都与双相磷酸钙(BoneCeramic)结合使用作为骨替代品。 感兴趣部位的临床测量和印象将在增强阶段和 6 个月后进行。 六个月后,将从增强部位进行非标准化活检,以确定新生长组织的质量和数量。
由于用作屏障的两种胶原膜的降解特性不同,新形成的矿化组织的数量被怀疑分别在测试和控制中有所不同。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 掉牙后牙槽骨缺损
排除标准:
- 系统性疾病(糖尿病、冠病等)
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
增量后种植体位置牙槽骨宽度的变化(mm)
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
骨到软组织到移植材料所占区域的组织形态学
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Anton Friedmann, Dr., PhD、Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月2日
首次发布 (估计)
2009年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月2日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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