Морфометрическое, клиническое и гистологическое исследование одноэтапного наращивания кости с использованием BoneCeramic (BCP) и коллагеновых мембран (BCP+Collagen)
Проспективное клиническое, морфометрическое и гистологическое исследование аугментации с использованием костной керамики в качестве заменителя кости в сочетании с перекрестно-сшитой или несшитой коллагеновой мембраной при расщепляющемся типе дефектов.
Проспективная рандомизированная оценка изменений альвеолярного отростка после наращивания рассеченных участков с применением принципов направленной костной регенерации (НКР) после установки имплантата.
Ossix в качестве поперечно-сшитой и BioGide в качестве несшитой разлагаемой коллагеновой мембраны, обе используются в сочетании с двухфазным кальций-фосфатом (BoneCeramic) в качестве заменителя кости. Клинические измерения и слепки с интересующих участков должны быть сделаны на этапе аугментации и через 6 месяцев после нее. Через шесть месяцев будут взяты повторные нестандартные биопсии из аугментированных участков для определения качества и количества вновь выращенной ткани.
Предполагается, что из-за различных характеристик деградации двух коллагеновых мембран, используемых в качестве барьера, количество вновь образованной минерализованной ткани может различаться в тестах и контролях соответственно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дефекты альвеолярного гребня после потери зубов
Критерий исключения:
- системные заболевания (сахарный диабет, коронная болезнь и др.)
- беременность или период лактации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ширины альвеолярного отростка в месте установки имплантата после аугментации в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гистоморфометрия участков, занятых костью, мягкими тканями, трансплантационным материалом.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EA/2/054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оссикс
-
William GiannobileJohnson & Johnson; OraPharmaЗавершенныйБеззубый альвеолярный отросток | Потеря альвеолярной кости | Потеря зубов из-за удаленияСоединенные Штаты
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalЗавершенный