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Studio morfometrico, clinico e istologico sull'aumento osseo in una fase utilizzando le membrane BoneCeramic (BCP) e collagene (BCP+Collagen)

2 febbraio 2009 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Studio prospettico clinico, morfometrico e istologico sull'aumento utilizzando BoneCeramic come sostituto osseo in combinazione con membrana di collagene reticolata o non reticolata in difetti di tipo deiscente .

Valutazione prospettica randomizzata delle alterazioni della cresta alveolare dopo l'aumento delle aree deiscese applicando i principi della rigenerazione ossea guidata (GBR) successivamente all'installazione dell'impianto.

Ossix come membrane in collagene degradabile reticolato e BioGide come membrane in collagene degradabile non reticolato, entrambe utilizzate in combinazione con Calcio-Fosfato bifasico (BoneCeramic) come sostituto osseo. Le misurazioni cliniche e le impronte dai siti di interesse devono essere prese nella fase dell'aumento e 6 mesi dopo. A sei mesi verranno prelevate biopsie non standardizzate di rientro da siti aumentati per determinare la qualità e la quantità del tessuto di nuova crescita.

A causa delle diverse caratteristiche di degradazione delle due membrane di collagene utilizzate come barriera, si sospetta che la quantità di tessuto mineralizzato di nuova formazione vari rispettivamente nei test e nei controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

22 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carenze della cresta alveolare dopo la perdita dei denti

Criteri di esclusione:

  • patologie sistemiche (diabete mellito, corona del morbo, ecc.)
  • periodo di gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione della larghezza dell'osso alveolare nella posizione dell'impianto dopo l'aumento in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Istomorfometria per quanto riguarda le aree occupate dall'osso ai tessuti molli al materiale di innesto
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA/2/054

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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