Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfometrisk, klinisk og histologisk studie av beinforsterkning i ett trinn ved bruk av benkeramiske (BCP) og kollagenmembraner (BCP+Collagen)

2. februar 2009 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv klinisk, morfometrisk og histologisk studie om forsterkning ved bruk av benkeramikk som benerstatning i kombinasjon med enten kryssbundet eller ikke-kryssbundet kollagenmembran i dehiscent type defekter.

Prospektiv randomisert vurdering av endringer i alveolære rygger etter utvidelse av dehissede områder ved å bruke prinsipper for guidet beinregenerering (GBR) etter implantatinstallasjonen.

Ossix som tverrbundet og BioGide som ikke-tverrbundet nedbrytbare kollagenmembraner, begge brukt i kombinasjon med bifasisk kalsiumfosfat (BoneCeramic) som benerstatning. Kliniske målinger og avtrykk fra de interessante stedene skal tas på forstørrelsesstadiet og 6 måneder etter. Ved seks måneders re-entry vil ikke-standardiserte biopsier fra utvidede steder bli tatt for å bestemme nyvokst vev i kvalitet og kvantitet.

På grunn av ulike nedbrytningsegenskaper til de to kollagenmembranene som brukes som barriere, mistenkes mengden av nydannet mineralisert vev å variere i henholdsvis tester og kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alveolære ryggmangler etter tanntap

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske lidelser (diabetes mellitus, morbus crown, etc.)
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i bredden på alveolært bein ved implantatstedet etter forstørrelse i mm
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histomorfometri med hensyn til områder okkupert av bein til bløtvev til transplantasjonsmateriale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EA/2/054

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere