- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00835432
BoneCeramic (BCP)과 Collagen membrane을 이용한 1단계 골이식술에 대한 형태학적, 임상적, 조직학적 연구 (BCP+Collagen)
2009년 2월 2일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany
열개형 결손에서 가교 또는 비가교 콜라겐 막과 함께 BoneCeramic을 뼈 대용품으로 사용한 증강에 대한 전향적 임상, 형태계 및 조직학적 연구 .
골유도 재생(GBR) 원칙을 적용한 후 임플란트 설치 후 열개된 부위를 확대한 후 치조 융기 변형에 대한 전향적 무작위 평가.
가교된 Ossix 및 비가교된 분해성 콜라겐 막인 BioGide, 둘 다 뼈 대체물로서 2상 인산칼슘(BoneCeramic)과 함께 사용됩니다. 확대 단계와 6개월 후 관심 부위의 임상 측정 및 인상 채득을 합니다. 6개월 재진입 시 확대된 부위의 비표준 생검을 통해 새로 성장한 조직의 질과 양을 결정합니다.
장벽으로 사용되는 두 콜라겐 막의 분해 특성이 다르기 때문에 새로 형성된 광물 조직의 양은 테스트와 대조군에서 각각 다를 것으로 의심됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치아 상실 후 치조골 결손
제외 기준:
- 전신 장애(당뇨병, 모르버스 크라운 등)
- 임신 또는 수유 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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확대 후 임플란트 위치에서 치조골 폭의 변경(mm)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈에서 연조직, 이식재로 점유되는 부위에 대한 조직형태계측
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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