Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfometrisk, klinisk og histologisk undersøgelse af knogleforøgelse i ét trin ved brug af knoglekeramiske (BCP) og kollagenmembraner (BCP+Collagen)

2. februar 2009 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv klinisk, morfometrisk og histologisk undersøgelse af augmentation ved brug af BoneCeramic som knogleerstatning i kombination med enten tværbundet eller ikke-krydsbundet kollagenmembran i dehiscent type defekter.

Prospektiv randomiseret vurdering af alveolære højderygændringer efter forøgelse af afskårne områder ved at anvende principper for guidet knogleregenerering (GBR) efterfølgende til implantatinstallation.

Ossix som tværbundet og BioGide som ikke-tværbundne nedbrydelige kollagenmembraner, begge brugt i kombination med bifasisk Calcium-phosphat (BoneCeramic) som knogleerstatning. Kliniske målinger og indtryk fra de interessante steder skal tages på forstørrelsesstadiet og 6 måneder efter. Ved seks måneders re-entry vil ikke-standardiserede biopsier fra forstærkede steder blive taget for at bestemme nyudviklet væv i kvalitet og kvantitet.

På grund af forskellige nedbrydningsegenskaber for de to kollagenmembraner, der anvendes som barriere, mistænkes mængden af ​​nydannet mineraliseret væv for at variere i henholdsvis test og kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alveolære kammangler efter tandtab

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske lidelser (diabetes mellitus, morbus krone osv.)
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i bredden af ​​alveolær knogle ved implantatplacering efter augmentation i mm
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Histomorfometri med hensyn til områder besat af knogle til blødt væv til transplantationsmateriale
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (Skøn)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA/2/054

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ossix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner