Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Morphometrische, klinische und histologische Studie zur einstufigen Knochenaugmentation unter Verwendung von BoneCeramic (BCP) und Kollagenmembranen (BCP+Collagen)

2. Februar 2009 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

Prospektive klinische, morphometrische und histologische Studie zur Augmentation unter Verwendung von BoneCeramic als Knochenersatz in Kombination mit einer vernetzten oder nicht vernetzten Kollagenmembran bei dehiszenten Defekten.

Prospektive, randomisierte Beurteilung von Alveolarkammveränderungen nach Augmentation dehiszierter Bereiche durch Anwendung der Prinzipien der gesteuerten Knochenregeneration (GBR) im Anschluss an die Implantatinsertion.

Ossix als vernetzte und BioGide als nicht vernetzte abbaubare Kollagenmembranen, beide verwendet in Kombination mit zweiphasigem Calciumphosphat (BoneCeramic) als Knochenersatz. Klinische Messungen und Abdrücke von den interessierenden Stellen müssen im Stadium der Augmentation und 6 Monate danach durchgeführt werden. Nach sechs Monaten Wiedereintritt werden nicht standardisierte Biopsien von vergrößerten Stellen entnommen, um neu gewachsenes Gewebe in Qualität und Quantität zu bestimmen.

Aufgrund der unterschiedlichen Abbaueigenschaften der beiden als Barriere verwendeten Kollagenmembranen wird vermutet, dass die Menge an neu gebildetem mineralisiertem Gewebe in Tests bzw. Kontrollen variiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kieferkammdefizite nach Zahnverlust

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen (Diabetes mellitus, Morbus Crown etc.)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Breite des Alveolarknochens an der Implantatstelle nach Augmentation in mm
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Histomorphometrie in Bezug auf Bereiche, die von Knochen über Weichgewebe bis hin zu Transplantatmaterial besetzt sind
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA/2/054

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren