Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfometrisk, klinisk och histologisk studie av benförstärkning i ett steg med användning av benkeramiska (BCP) och kollagenmembran (BCP+Collagen)

2 februari 2009 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv klinisk, morfometrisk och histologisk studie om förstärkning med användning av BoneCeramic som bensubstitut i kombination med antingen tvärbundet eller icke tvärbundet kollagenmembran i dehiscent typ av defekter.

Prospektiv randomiserad bedömning av alveolära åsförändringar efter förstärkning av dehissade områden genom att tillämpa principerna för guidad benregenerering (GBR) efter implantatinstallationen.

Ossix som tvärbunden och BioGide som icke tvärbundna nedbrytbara kollagenmembran, båda används i kombination med bifasiskt kalciumfosfat (BoneCeramic) som benersättning. Kliniska mätningar och avtryck från de intressanta platserna ska göras vid förstärkningsstadiet och 6 månader efter. Vid sex månader återinträde kommer icke-standardiserade biopsier från förstärkta ställen att tas för att fastställa nytillväxt vävnad i kvalitet och kvantitet.

På grund av olika nedbrytningsegenskaper hos de två kollagenmembranen som används som barriär, misstänks mängden nybildad mineraliserad vävnad variera i tester respektive kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alveolära åsbrister efter tandlossning

Exklusions kriterier:

  • systemiska störningar (diabetes mellitus, morbus crown, etc.)
  • graviditet eller amningsperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i bredd på alveolarben vid implantatplats efter förstärkning i mm
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Histomorfometri med avseende på områden som upptas av ben till mjukvävnad till transplantationsmaterial
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EA/2/054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera