Morfometrinen, kliininen ja histologinen tutkimus yksivaiheisesta luun augmentaatiosta käyttämällä BoneCeramic- (BCP) ja kollageenikalvoja (BCP+Collagen)
Tuleva kliininen, morfometrinen ja histologinen tutkimus augmentaatiosta käyttämällä BoneCeramicia luun korvikkeena yhdistelmänä joko silloitetun tai silloittamattoman kollageenikalvon kanssa irtoavien tyyppisten vaurioiden yhteydessä.
Prospektiivinen satunnaistettu arvio alveolaarisen harjanteen muutoksista irrotettujen alueiden lisäämisen jälkeen soveltamalla ohjatun luun regeneraation (GBR) periaatteita implantin asentamisen jälkeen.
Ossix silloitettuna ja BioGide silloittamattomina hajoavina kollageenikalvoina, molempia käytetään yhdessä kaksifaasisen kalsiumfosfaatin (BoneCeramic) kanssa luunkorvikkeena. Kliiniset mittaukset ja jäljennökset kiinnostavista kohteista on otettava augmentaatiovaiheessa ja 6 kuukautta sen jälkeen. Kuuden kuukauden kuluttua uudelleensyötöstä otetaan ei-standardoidut biopsiat lisätyistä kohdista, jotta voidaan määrittää vasta kasvaneen kudoksen laatu ja määrä.
Esteenä käytetyn kahden kollageenikalvon erilaisista hajoamisominaisuuksista johtuen, vasta muodostuneen mineralisoituneen kudoksen määrän epäillään vaihtelevan testeissä ja kontrolleissa, vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alveolaarisen harjanteen puutteet hampaiden menetyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet (diabetes mellitus, morbus-kruunu jne.)
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alveolaarisen luun leveyden muutos implantin sijainnissa augmentaation jälkeen millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Histomorfometria luun ja pehmytkudoksen ja siirtomateriaalin miehittämien alueiden osalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anton Friedmann, Dr., PhD, Department of Periodontology Charité Center3 CBF, Assmannshauser Str. 4-6, 14197 Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA/2/054
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .